ACM PHARMA - TERANGA GROUPE

ACM PHARMA (membre du groupe TERANGA) est une CRO et un partenaire de référence de l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique pour le contrôle de la contamination. Notre objectif est de vous apporter les solutions les mieux adaptées à chaque étape du développement, de la validation et/ou du contrôle qualité d'une matière première, d'une substance médicamenteuse, d’un article de conditionnement ou d'un produit pharmaceutique dans des conditions GMP ou R&D. 

Notre expertise et nos équipements de dernière génération nous permettent de mettre en œuvre de nombreuses méthodes (microbiologie, biologie moléculaire, immuno-essai) et essais sur des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques selon les Pharmacopées Eur/USP, les recommandations ICHQ2 R1 et d'autres conditions de méthodes sur-mesure. 

2 sites à votre service :
A Bellegarde, les locaux d’ACM Pharma sont structurés en différents secteurs d’activités sur une surface totale de près 1 800 m2. Ils sont constitués de zones sous atmosphère contrôlée (classes A à D) régulièrement contrôlées selon les exigences des référentiels en vigueur en conformité avec les cGMP.
A Toulouse, les laboratoires d’ACM Pharma situés sur le site de Canal Biotech 2 sont équipés pour la réalisation d’études sur les biocides (microbiologie et virucidie) et les surfaces antimicrobiennes notamment avec une plateforme de culture cellulaire.

NOTRE VISION : Être un partenaire fiable et disponible, au-delà d'une relation client-fournisseur standard.
NOTRE MISSION : Fournir des solutions techniques et réglementaires au cours des différentes phases de développement et de contrôle de vos produits.
NOS VALEURS : Outre un état d'esprit orienté client, notre proactivité et le développement de nos équipes sont des atouts clés pour la réussite de vos projets.

Les spécialisations de la société :

Contrôle microbiologique :
- Test de stérilité selon Ph Eur, chap 2.6.1 & USP <71>
- BactAlert selon Ph Eur, chap 2.6.27
- Charge biologique selon Ph Eur, chap 2.6.12, 2.6.13 & USP <61>, <62>
- Pureté, test de viabilité
- Tests sur les endotoxines bactériennes Ph Eur, chap 2.6.14, & USP <85> & Ph Eur, chap 2.6.32, & USP <86>
- Identification microbienne (MS Maldi TOF, MicroSeq)
- Microbiologie et physicochimie des eaux

Challenge-test Ph Eur, chap 5.1.3, & USP <51>

Activité des antiseptiques et désinfectants (bactéricidie, fongicidie, virucidie…) 

Biologie moléculaire et immuno-essai :
- Détection des mycoplasmes par qPCR selon Ph Eur, chap 2.6.7 & USP <63>
- Quantification des acides nucléiques (ADN, ARN) 
- Détection de l'ADN résiduel et des protéines résiduelles 
- Détection de contaminants (bactériophages, virus, pathogènes, etc.) 
- Détection quantitative d'impuretés ou de résidus (ELISA) 
- Détermination des protéines totales selon Ph Eur, chap 2.5.33 
- Pureté des protéines SDS-PAGE
- Mise en œuvre d'une méthode personnalisée

Recherche et développement : 
- CMI/CMB
- Adhésion microbienne et biofilms
- Interactions cellules/microorganismes
- Etudes à façon