QUI SOMMES-NOUS ?
Aptys pharma® créée en 2002, est une société spécialisée en conception de formulation galénique offrant également de la pré-formulation, du développement analytique, du contrôle qualité et des études de stabilité ICH dans son laboratoire qualifié OMS et aux normes BPF.
Ainsi la société a la capacité de fournir un package prêt à l’emploi : la formule, les méthodes analytiques validées et les données de stabilité ICH.

NOTRE OFFRE  :
Aptys Pharma® accompagne ses clients dans des contrats de prestations et dans des contrats de conseil couvrant les aspects stratégiques de développement des médicaments.

Notre expertise en préformulation est complétée par nos deux offres SoluDiag® et NanoSolution® qui présentent toutes les 2 l’avantage de consommer peu de matière première et de délivrer un résultat rapidement :
•    SoluDiag®, un moyen rapide de tester la solubilité d’un actif dans une vingtaine de conditions de solvants et co-solvants différentes. Les quantités de matière première nécessaires pour les premiers essais peuvent être de l’ordre de la centaine de milligrammes.    
•    NanoSolution®, un moyen rapide de tester les conditions de nanonisation des poudres dans une quarantaine de conditions différentes. Les quantités de matière première nécessaires pour les premiers essais peuvent être de l’ordre du gramme.

Notre expertise en conception de formulations couvre une large gamme de formes galéniques et en particulier celles à base de peptides (microsphères), les formes buccales, oculaires, transdermiques, et injectables.

Depuis vingt ans, Aptys a développé de nombreuses formes pharmaceutiques complexes. Elle est à l’origine du Loramyc® un comprimé bioadhésif buccal à libération prolongée contenant du miconazole pour le traitement de la candidose oropharyngée et de Testocream® une crème transdermique de testostérone pour le traitement de l’hypogonadisme.

Depuis 2017, Aptys développe Metapain®, une combinaison orale innovante d’antalgiques pour le traitement de la douleur modérée à sévère. 

NOS CLIENTS :
Nous avons principalement deux types de clients :
•    Les sociétés de biotechnologie qui recherchent la formulation adaptée à leurs essais pré-cliniques et cliniques,
•    Les sociétés pharmaceutiques qui recherchent un accompagnement lors du développement de leurs produits en vue d’un dossier d’enregistrement dans une configuration QbD adaptée.

NOTRE STRUCTURE :  
La société est constituée de deux laboratoires distincts :
-          Un laboratoire de conception de formulation équipé de machine à comprimer, lit d’air fluidisé, granulateurs, homogénéiseurs et mixers, lyophilisateur, centrifugeuse à double rotation, ainsi que du matériel de contrôle (tamiseuse, microscope à lumière polarisée, balance halogène, viscosimètre, appareil à dureté, appareil à friabilité, appareil à tassement, appareil à désagrégation, granulomètre laser).
-          Un laboratoire analytique, pré-qualifié OMS fonctionnant aux normes BPF pour le contrôle qualité, équipé d’HPLC, de spectrophotomètres UV et IR, densimètres, CCM, appareils à dissolution (AT7, USP4), titrateurs, armoires climatiques ICH, balances et microbalances.

Les laboratoires sont aussi équipés d’isolateurs permettant de manipuler des substances très actives (peptides, hormones).

NOS FORCES :
Notre force est notre capacité à innover et à résoudre des problématiques de formulation tout en apportant un support BPF pour l’analyse des produits finis.
De plus, la société a une forte expertise dans le développement de produits à base de peptides, elle peut accompagner ses clients à partir de la conception de la structure du peptide jusqu’à la conception de la forme pharmaceutique.

PREFORMULATION OFFER

FORMULATION DESIGN

Brochure dissolution testing

Brochure peptide drug development

Brochure analytical offer