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Sartorius France S.A.S.
Siège social de la division Lab Products and Services
2, rue Antoine Laurent de Lavoisier
Zone d'Activité de la Gaudrée
91410 DOURDAN
FRANCE
telephone : +33(0)1.70.62.50.00
fax : +33(0)1.64.59.76.39
web :www.sartorius-france.fr
Adhérent présent à
Forum LABO PARIS 2017


newsletter communiqués de presse linkedIn youtube

 

Zoom sur l'activité Laboratoire

Les sociétés Biohit France S.A.S. et Sartorius France S.A.S. ont fusionné le 2 juin 2014. La nouvelle entité créée porte le nom de Sartorius France S.A.S., son siège social est basé à Dourdan.

La division Sartorius Lab Products & Services (LPS) de la société Sartorius est un fournisseur qui propose un large éventail d'instruments de laboratoire et de consommables ainsi que des services.
La gamme de produits de notre division LPS se concentre sur des instruments de laboratoire, tels que les balances de laboratoire, les pipettes et les systèmes de purification d'eau de laboratoire. De plus, nous proposons une large gamme de consommables, tels que des filtres de laboratoire et des pointes de pipettes.

Notre entreprise est le deuxième fournisseur au monde d'équipement de pesage de laboratoire et occupe une position forte parmi les principaux fournisseurs mondiaux de consommables, de pipettes et de systèmes de purification d'eau de laboratoire.

Les gammes de produits

Pesage :
Balances de laboratoire
Capteurs de pesage OEM
Comparateurs de masse et équipement de métrologie des masses
Poids | Jeux de Poids
Systèmes de mélange de peinture

Contrôle qualité :
Produits microbiologiques
Analyseurs d’humidité

Purification d'eau de laboratoire :
Systèmes de purification d'eau

Manipulation des liquides :
Pipettes | Pointes de pipettes
Calibrage de pipettes

Culture cellulaire :
Bioréacteurs | Fermenteurs
Agitateurs | Incubateurs
Consommables pour la culture cellulaire
Centrifugeuses
Cellule Counters

Filtration | Purification :
Filtres
Ultrafiltration
Chromatographie sur membrane
Kits de purification de virus
Membranes diagnostiques et arrays
Membranes de transfert

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zoom sur l'activité Bioprocess

La division Sartorius Bioprocess Solutions de la société Sartorius Stedim Biotech est l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions intégrées pour l'industrie biopharmaceutique et les industries agro-alimentaires. Grâce à notre large gamme de produits, de technologies et de services, nous couvrons de vastes secteurs de la chaîne des procédés biotechnologiques allant de la fermentation, de la culture cellulaire, de la filtration et de la purification au stockage et au transport de milieux. Dans le domaine de la filtration industrielle, de la fermentation et de la gestion des fluides, notre société occupe des positions de leader sur tous les marchés du monde où elle est présente.

Nos produits à usage unique, qui entre-temps se sont établis dans pratiquement toutes les étapes de process, jouent un rôle de plus en plus important dans la fabrication des produits biopharmaceutiques.

Les gammes de produits

Filtration :

Filtres de liquides
Filtre à air | gaz
Carters de filtration
Test d'intégrité de filtres
Membranes OEM

Purification :

Bâtis et systèmes de filtration tangetielle
Filtres tangentiels
Chromatographie sur membrane
Filtres en profondeur
Filtres pour virus
Système d'inactivation UV-C
L'endonucléase DENARASE®

Gestion des fluides :

Poches de process à usage unique
Conteneurs
Systèmes de mélange
Systèmes de transfert aseptique
Systèmes de congélation et décongélation
Connexions | Déconnexions | Tubes

Contrôle des étapes de procédés :

Analyseurs de process
Outils et logiciels de commande de process
Produits microbiologiques
Logiciel de Chimiométrie

Milieux et Tampons

Fermentation | Culture Cellulaire :

Bioréacteurs | Fermenteurs

Système configurable à usage unique

Systèmes FlexAct®

 

 

 

 

 

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Coordonnées de la division Bioprocess :  

Sartorius Stedim France S.A.S.

ZI des Paluds - Avenue de Jouques
CS 71058 - 13781 Aubagne Cedex - FRANCE
Tél. : +33(0)4.42.84.56.00
Fax : +33(0)4.42.84.65.45

   

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La nomenclature de
Sartorius France S.A.S. :

achats sur internet - e-purchasing
acides aminés (analyse) - amino acids (analysis)
acides nucléiques purification - nucleic acids purification
acides nucléiques purification (prestation) - nucleic acids purification (services)
agitateurs - shakers
agitateurs à va et vient - rocker shakers
agitateurs incubateurs - incubators shakers
agitateurs mélangeurs - platform rockers
agitateurs orbitaux - orbital shakers
agitateurs plaques microtitration - microplate shakers
air (analyse) - air (analysis)
analyse air (prestation) - air analysis (services)
analyse bactériologique de l'eau - water bateriology testing
analyse de l'eau - water analysis
analyse microbiologique - microbiological analysis
analyseurs d'humidité - moisture analysers
anticorps - antibodies
anticorps monoclonaux à façon - monoclonal antibodies (services)
bactériologie (appareils et réactifs) - bacteriology (instruments and reagents)
bactériologie (appareils) - bacteriology instruments
balances / micro balances - balances / microbalances
balances analytiques - analytical balances
balances de précision - precision balances
balances de précision SAV - precision balances after sales service
balances médicales - medical scales
balances périphériques - accessories for balances
balances plateaux antivibratoires - anti-vibration balances
balances poids de calibrage - test weights for balances
balances portables - pocket balances
biocapteurs - biosensors
biochromatographie - biochromatography
bioreacteurs - bioreactors
biotechnologie (appareils et réactifs) - biotechnology (instruments and reagents)
biotechnologie (appareils) - biotechnology instruments
biotechnologie (réactifs) - biotechnology reagents
boites de Pétri - Petri dishes
broyeurs - mills
centrifugeuses - centrifuges
certification de poids et de balance - certification of weights and balances
chromatographie ionique (appareils et réactifs) - ion chromatography (instruments and reagents)
chromatographie ionique (appareils) - ion chromatography instruments
chromatographie ionique (réactifs) - ion chromatography reagents
chromatographie traitement de l'échantillon - chromatography sample preparation
collecteurs d'air - air collectors
colonnes de chromatographie - chromatography columns
comparateurs de masses - mass comparators
compteurs de cellules - cell counters
compteurs de colonies - colony counters
consommables de laboratoire - laboratory consumables
consommables pour chromatographie - consumables for chromatography
contrôle microbiologique de l'air - microbiological air control
contrôle microbiologique de l'air (prestation) - microbiological air control (services)
contrôle microbiologique de liquides (prestation) - microbiological control of liquids (services)
contrôle microbiologique des gaz - microbiological control of gas products
culture cellulaire (accessoires) - cell culture (accessories)
culture cellulaire (agitateurs) - cell culture shakers
culture cellulaire (matériels) - cell culture instruments
dessiccateurs balances électroniques - moisture analysers
eau osmosée (appareils) - RO systems (Reverse Osmose)
eau ultra pure - ultra pure water
eau ultra pure (appareils) - ultra pure water systems
électrodes (PH, RH, ions, …) - electrodes (PH, RH, ions)
électrodes mesure de PH - electrodes for PH determination
entonnoirs plastique - plastic funnels
entonnoirs verre - glass funnels
étalonnage (prestation) - calibration services
extraction ADN / ARN - DNA / RNA isolation
fermenteurs - fermenters fermentation equipment
filtration - filtration
filtration capsules - filtration discs
filtration cartouches - filtration cartridges
filtration dispositifs - filtration systems
filtration échantillons - sample filtration systems
filtration en ligne - continuous filtration systems
filtration moléculaire - molecular filtration
filtration sous vide - vacuum filtration
filtration stérilisante - sterilizing filtration
filtration tangentielle - tangential flow filtration
filtres à gaz - gas filters
filtres à seringue - syringe filters
filtres à usage unique - disposable filters
filtres absolus - ultrafilters
filtres embouts de seringues - syringe tip filters
filtres plissés - folded filters
formations contrôle et maintenance des micropipettes - control and maintenance of micropipettes (training)
formations en métrologie - metrology (training)
gros matériels laboratoire - laboratory equipment
homogénéisation de tissus - tissue homogenisation
homogénéiseurs - homogenizers
humidimètres - humidity sensors/meters
incubateurs - incubators
incubateurs agités - shaked incubators
incubateurs de microplaques - microplate incubators
jeux de poids - adjusting weights
kits de diagnostic - diagnostic kits
kits de diagnostique viral / bactérien - viral / bacterial diagnostic kits
kits purification ADN plasmique - plasmid DNA purification kits
kits purification PCR - PCR purificaiton kits
lentivirus - lentivirus
logiciels de calibration - calibration software
maintenance micropipettes SAV - micropipettes mainenance and repair
membranes de transfert protéines ADN électrophorèse - electrophoresis DNA protein transfer membranes
membranes filtrantes - filtration membranes
membranes hydrophiles - hydrophilic membranes
membranes hydrophobes - hydrophobic membranes
métrologie - calibration - metrology - calibration
métrologie prestation - metrology services
microbiologie (appareils et réactifs) - microbiology (equipment and reagents)
microbiologie (appareils) - microbiology equipment
microbiologie (réactifs) - microbiology reagents
microfiltration - ultrafiltration - microfiltraiton ultrafiltration
micropipettes - micropipettes
micropipettes automatiques - automatic micropipettes
milieux de culture - cell culture media
mini-incubateurs - mini-incubators
oenologie (appareils) - oenology equipment
osmose (appareils et consommables) - osmosis (equipment and consumables)
osmose inverse (appareils) - reverse osmosis equipment
osmose inverse (consommables) - reverse osmosis consumables
pack de purification d'eau - water purification kit
papiers filtres - filter papers
petits matériels laboratoire - laboratory supplies
pH mètres - pH meters
pH mètres de laboratoire - benchtop pH meters
pH mètres de terrain - field pH meters
pH mètres imprimantes - pH meters printers
pH mètres portables - pocket pH meters
pH mètres solutions tampons - pH meters (calibration) buffer solutions
pipettes - pipettes
pipettes à répétition - repeating pipettes
pipettes assurance qualité - pipettes quality assurance
pipettes automatiques - digital pipettes
pipettes automatiques maintenance SAV - digital pipettes maintenance and repair
pipettes électroniques - electronic pipetting and dispensing systems
pipettes multicanaux - multichannel pipettes
poids d'ajustage - calibrating weights
pointes pour micropipettes - micropipette tips
pompes à membranes - diaphragm pumps (porous membrane)
pompes à vide - vacuum pumps
pompes de laboratoire - pumps for laboratory use
pompes péristaltiques - peristaltic pumps
portoirs pour pipettes - pipette stands
préfiltres - prefilters
protéines purification - protein purification
protéomique - proteomics
purification - purification
purification ADN - DNA purification
purification ARN - RNA purification
purification d'anticorps - antibodies purification ( service)
purification de peptides - peptide purification
purification de plasmides - DNA plasmid purification
purification et analyse des protéines - protein purification and analysis
purification PCR - PCR purification
purification virus - virus purification
Raccords Luer-Lock - Raccords Luer-Lock
Raccords macro tuyaux à olive - Raccords macro tuyaux à olive
Raccords mini tuyaux à olive - Raccords mini tuyaux à olive
racks pour congélateur - freezer storage boxes, freezer racks
réacteurs - reactors
salles blanches - clean rooms
SAV maintenance des appareils - instrumentation maintenance and after sales service
séparation (techniques de) - separation (techniques)
service apres vente SAV - after sales service
validation - validation

Articles publiés dans La gazette du laboratoire

JANVIER 2017 22 et 23 février 2017 : Sartorius Research Xchange Forum 2017 - Tendances et enjeux dans l'oncologie
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22 et 23 février 2017 : Sartorius Research Xchange Forum 2017 - Tendances et enjeux dans l'oncologie

À l'interface entre la recherche universitaire et l'application industrielle : le Research Xchange Forum de Sartorius, fournisseur mondial d'équipements destinés au secteur pharmaceutique et aux laboratoires, aura lieu au Sartorius College, à Goettingen en Allemagne les 22 et 23 février 2017.

Cette plateforme qui s'adresse à des scientifiques et à des collaborateurs de la recherche universitaire et de l'industrie sera entièrement placée sous le signe de l'oncologie. Des conférences tenues par des scientifiques et des représentants du secteur de la recherche et du développement, tous de renommée internationale, donneront un aperçu de l'état actuel des recherches dans le domaine de la cancérologie et des approches thérapeutiques.


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NOVEMBRE 2016 Eau ultrapure pour analyses HPLC - SEC Détermination des états d'agrégation d'un anticorps monoclonal
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Eau ultrapure pour analyses HPLC - SEC / Détermination des états d'agrégation d'un anticorps monoclonal

Auteurs :
Katrin Töppner, Sartorius Stedim Biotech GmbH, 37079 Goettingen, Allemagne
Dr Dirk Hansen, Phenomenex Ltd., 63741 Aschaffenburg, Allemagne
Dr Elmar Herbig, Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG, 37075 Goettingen, Allemagne

L'HPLC (chromatographie en phase liquide à haute performance) est une technique analytique qui permet la séparation, l'identification et la quantification de substances. À la différence d'autres types d'HPLC de biopolymères (chromatographie à échange d'ions, chromatographie d'interaction hydrophobe, chromatographie en phase inverse) qui fonctionnent toutes en mode gradient, la SEC (size exclusion chromatography = chromatographie d'exclusion stérique) est communément une méthode isocratique.


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JUILL/AOUT 2016 Sartorius Stedim Biotech présente SARTOFLOW® Smart, un nouveau système de filtration tangentielle pour le développement de procédés
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Sartorius Stedim Biotech présente SARTOFLOW® Smart, un nouveau système de filtration tangentielle pour le développement de procédés

Sartorius Stedim Biotech (SSB) annonce le lancement de SARTOFLOW® Smart, un système de filtration tangentielle pratique et performant pour des applications optimisées d'ultrafiltration et de diafiltration. Parfaitement adapté à divers processus downstream, tels que la purification de vaccins, d'anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes, ce système flexible peut être utilisé en laboratoire pour le développement de procédés et pour des essais cliniques, mais aussi dans des environnements cGMP.

Le tout nouveau système est équipé d'une pompe à membrane à 4 pistons qui garantit un faible cisaillement et permet d'obtenir un rendement très élevé. De plus, la pompe se distingue également par une large plage de débit permettant de choisir des surfaces filtrantes comprises entre 50 cm² et 0,14 m².
Le système de filtration tangentielle est fourni avec l'unité de commande DCU-4 de SSB. Quand elle est combinée au logiciel BioPAT SCADA, MFCS-4 de Sartorius, cette unité de commande intuitive et facile à utiliser permet d'enregistrer et d'exporter les données du système. Son écran tactile permet d'accéder immédiatement à tous les paramètres critiques du procédé et d'afficher les fonctions de commande et d'alarme. Un journal de bord enregistre les alarmes, les valeurs de consigne et les connexions des utilisateurs.

La gamme SARTOFLOW® de systèmes de filtration tangentielle est caractérisée par un système de fonctionnement exclusif avec un écran tactile de 7” et une interface utilisateur interactive qui guide facilement l'utilisateur à travers toutes les séquences du processus. Les utilisateurs peuvent sélectionner des paramètres prédéfinis pour effectuer automatiquement les séquences de concentration, diafiltration, rinçage, remplissage, vidange et nettoyage ainsi que les fonctions de tare.

Une pompe péristaltique disponible en option pour la diafiltration permet de transférer le produit ou la solution tampon lors de certaines phases du procédé. De plus, grâce aux nombreuses options, il est possible de personnaliser le système pour qu'il réponde à des exigences spécifiques. Un capteur de conductivité, une électrode de pH ou une sonde de température peuvent par exemple être installés dans la cuve de recirculation. Enfin, le système peut également être mis à niveau si les exigences du processus changent.

« SARTOFLOW® Smart est une étape importante dans le domaine des systèmes de filtration tangentielle de petite taille, car il combine une technologie exceptionnelle avec des options qui ne sont habituellement disponibles qu'avec des systèmes industriels. Permettant d'utiliser une très large gamme de surfaces filtrantes, le système est l'outil parfait pour les essais d'optimisation de R&D et pour la production cGMP », déclare le Dr Marc Jenke, spécialiste des systèmes de filtration tangentielle de laboratoire chez Sartorius Stedim Biotech.

Pour en savoir plus : www.sartorius.com


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MAI 2016 Le système de purification d’eau de laboratoire arium® mini : des performances maximum pour un encombrement minimum
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Le système de purification d’eau de laboratoire arium® mini : des performances maximum pour un encombrement minimum

Sartorius lance un nouveau système pour les laboratoires qui ont besoin de petits volumes d’eau ultrapure

Sartorius, fournisseur d’équipements destinés aux laboratoires et au secteur pharmaceutique, présente l’arium® mini, un nouveau système très compact de production d'eau ultrapure. Avec un débit d’1 litre par minute, ce tout nouveau système a été spécialement conçu pour répondre aux besoins d’eau ultrapure inférieurs à 10 litres par jour. Cet appareil peu encombrant d’une largeur de seulement 28 centimètres s’intègre sans problème dans pratiquement tous les environnements de laboratoire.

L’eau d’alimentation nécessaire pour produire l’eau ultrapure provient d’une poche de 5 litres intégrée sur le côté du système. Développée à l’origine pour l’industrie pharmaceutique, cette poche est optimale pour stocker de l’eau purifiée. Le système Bagtank (réservoir avec poche) fermé empêche les contaminations secondaires, tout en garantissant une qualité constante de l’eau. La poche peut également être remplacée aisément, ce qui facilite l’entretien du système en réduisant considérablement les temps de maintenance par rapport à des systèmes conventionnels équipés d’un réservoir. La sécurité des utilisateurs est également garantie puisqu’aucun produit chimique dangereux n’est nécessaire pour nettoyer le Bagtank.

En plus de la technologie Bagtank exclusive, le système est équipé d’un écran tactile couleur à haute résolution. Des symboles faciles à comprendre guident l’utilisateur de manière intuitive dans le menu. La fonction Favoris enregistre automatiquement le volume soutiré en dernier, ce qui permet de travailler avec plus d’efficacité et d’éviter les erreurs quand on veut prélever plusieurs fois le même volume d’eau.

Les utilisateurs peuvent choisir entre deux modèles pour répondre à leurs exigences individuelles :

La version standard de l’arium® mini ne doit pas être raccordée à une source d’eau potable. En effet, le système est alimenté en eau via la poche intégrée qui est elle-même remplie par une pompe incorporée. Pendant le processus, l’eau prétraitée est transférée automatiquement dans la poche et sert donc d’eau d'alimentation pour la production d’eau ultrapure.

En revanche, la version avancée arium® mini Plus peut être directement raccordée à un robinet d'eau. Dans ce système, l’eau d’alimentation est d’abord traitée par une cartouche de prétraitement contenant du charbon actif et un module d’osmose inverse, puis elle est stockée de manière sûre dans la poche intégrée dans le système. La production finale d’eau ultrapure a ensuite lieu à l’aide d'une cartouche de purification arium® Scientific spécialement développée à cet effet.

Pour des applications analytiques et particulièrement critiques, telles que l’HPLC, il est également possible de commander le système arium® mini dans une version équipée d’une lampe UV intégrée (185/254 nm). Cette lampe permet de produire avec fiabilité de l’eau ultrapure qui ne contient pratiquement pas de composants organiques.

Pour en savoir plus :
Sartorius - www.sartorius.com


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AVRIL 2016 Sartorius présente la nouvelle pipette mécanique haut de gamme Tacta
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Sartorius présente la nouvelle pipette mécanique haut de gamme Tacta

La nouvelle série de pipettes mécaniques haut de gamme Tacta est désormais disponible. De par sa conception parfaitement équilibrée qui garantit une utilisation facile, sûre et confortable, la série Tacta fournit des résultats fiables et précis à chaque utilisation, afin de répondre aux exigences les plus strictes en matière de pipetage. Fabriqué avec des matériaux choisis avec soin, chaque composant a été conçu pour répondre aux standards les plus stricts en matière de confort et de fiabilité. Les nouvelles pipettes sont disponibles dans une plage de volumes allant de 0,1 à 10 000 µl pour les modèles monocanal et de 0,5 à 300 µl pour les modèles multicanaux.

Grâce à la conception ergonomique et intelligente de Tacta, les forces exercées au cours du pipetage et de l'éjection de la pointe sont très faibles, ce qui permet de réduire les risques de troubles musculo- squelettiques du membre supérieur (TMS-MS). De par la forme unique de sa poignée et de son repose- doigt, la pipette tient naturellement dans la main de l'utilisateur sans l'obliger à serrer la poignée, fournissant ainsi des résultats fiables et précis même pendant les longues séries de pipetage. La nouvelle technologie d'éjection à levier Optiject de Sartorius permet de libérer les pointes en douceur et de manière contrôlée avec un minimum de force. Le mécanisme Optiload, avec embout porte-cône monté sur ressort, est disponible aussi bien sur les modèles monocanal que multicanaux et permet de charger la pointe avec un minimum de force tout en assurant une étanchéité parfaite.

Par ailleurs, le nouveau système Sartorius Optilock offre une grande flexibilité de réglage du volume et de verrouillage qui évite toute modification accidentelle du volume lors du pipetage. Tacta est dotée d'un large écran clair à quatre chiffres qui facilite la lecture du volume même si la pipette est inclinée. De plus, la pipette Tacta est très facile à ajuster pour différents types de liquides puisqu'une simple clef d'ajustage suffit. Une fonctionnalité d’ajustage avec une échelle intégrée indique clairement le degré d'ajustage. En notant cette valeur pour un liquide spécifique, l'utilisateur peut revenir à tout moment à ce réglage.

Avec seulement trois parties à démonter sans aucun outil, les pipettes Tacta sont particulièrement simples et rapides à nettoyer. Elles peuvent également être autoclavées sans être démontées et sont extrêmement résistantes aux rayons UV et aux produits chimiques. De plus, les filtres Safe-Cone, qui sont disponibles pour tous les modèles de pipettes Tacta d'une contenance supérieure 10 µL, permettent de réduire efficacement les risques de contamination. Grâce à l'éjecteur de filtre Safe-Cone exclusif, les filtres utilisés ou contaminés s'enlèvent facilement sans aucun contact de la part de l'utilisateur. Toutes les pipettes Tacta sont parfaitement compatibles avec les pointes de pipette Sartorius « Optifit » et « SafetySpace » afin d'offrir une fiabilité et une précision optimales.

Sartorius - www.sartorius.com


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MARS 2016 L'eau ultrapure en tant que composant des méthodes de mesure multiparamètres utilisées dans la recherche sur les médicaments
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L'eau ultrapure en tant que composant des méthodes de mesure multiparamètres utilisées dans la recherche sur les médicaments

Mots clés : Eau ultrapure – EXTassays - Analyses multiparamètres à base de cellules - Profilage de la signalisation cellulaire

Dans le secteur de la biotechnologie, l'eau ultrapure est utilisée pour différentes applications de biologie moléculaire et de biologie cellulaire, telles que la réaction en chaîne par polymérase (PCR). De plus, elle sert également de composant dans des analyses multiparamètres basées sur des cellules. Ces analyses, qui sont appelées EXTassays et sont utilisées dans la recherche sur les médicaments, sont basées sur des sondes génétiques qui sont lues avec des rapporteurs à code-barres moléculaires et permettent un profilage complet de la signalisation cellulaire. Ces analyses spécifiques sont combinées à la technologie de séquençage haut débit, aussi appelée Next Generation Sequencing (NGS), si bien qu'il est possible de recueillir de grands groupes de données en une seule mesure. Dans un exemple expérimental, on a analysé la réponse différentielle de la signalisation qui entraîne un stimulus spécifique (domaine EGF-like) par rapport à un stimulus à large spectre (phorbol-12-myristate-13-acétate (PMA) et sérum). Les cellules qui ont été stimulées avec un domaine EGF-like ont montré une réponse du gène immédiat précoce tandis que le PMA et le sérum ont régulé à la hausse les voies de signalisation de la réponse immunitaire. L'ajout de lapatinib a entraîné une inhibition totale des signaux transmis par le domaine EGF-like tandis que les réponses induites par le PMA/sérum n'ont été que partiellement inhibées. L'eau ultrapure a été utilisée avec succès dans de nombreuses étapes expérimentales sensibles, par exemple lors de l'amplification des rapporteurs à code-barres par PCR et lors du "run" NGS. Elle peut ainsi être utilisée sans problème pour des travaux de biologie moléculaire qui exigent de l'eau d'une qualité élevée…

Pour lire la suite, téléchargez la version intégrale de l’article au format PDF dans la rubrique White Papers de www.gazettelabo.fr

Les auteurs : Sven P. Wichert1, Elmar Herbig2, Michael C. Wehr1
1 Institut Max Planck de médecine expérimentale
(Max-Planck-Institut für Experimentelle Medizin), Goettingen, Allemagne, maintenant Systasy Bioscience GmbH, Munich, Allemagne
2 Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG, Goettingen, Allemagne
Correspondance : Michael C. Wehr, Systasy Bioscience GmbH, Adams-Lehmann-Str.
56, 80797 Munich, Allemagne ; e-mail : wehr@systasy.de

Retrouvez l’équipe Sartorius sur Forum LABO&BIOTECH Lyon – Stand D13
www.sartorius-france.fr


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DECEMBRE 2015 Des solutions propres : Eau pour la purification de glutathion-S-transferase (GST) par chromatographie d'affinité
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Des solutions propres - Eau pour la purification de glutathion-S-transferase (GST) par chromatographie d'affinité

Jan Erwig, M.Sc. - Centre de recherche Schwann-Schleiden de biologie moléculaire de la cellule, département de biologie cellulaire des plantes, - Georg-August Universität Goettingen, Allemagne
Dr Elmar Herbig - Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG - Goettingen, Allemagne – www.sartorius.com

La chromatographie d'affinité est une technique de chromatographie qui permet d'isoler des protéines dans des solutions. Le principe de base(1) est utilisé dans des laboratoires depuis un certain temps déjà. L'utilisation de systèmes FPLC (Fast Protein Liquid Chromatography) permet d'obtenir des protéines d'intérêt très pures et en grande quantité.

Cet article décrit les expériences qui ont été menées en vue de la purification de la protéine glutathion-S-transferase (GST). Ces expériences ont été réalisées dans le cadre de travaux destinés à déterminer la fonction des protéines qui jouent un rôle dans l'interaction pathogène-plante (Arabidopsis thaliana). La GST est ajoutée comme étiquette (ou tag) à des protéines pour permettre de les purifier par chromatographie d'affinité. Les GST jouent un rôle important lors de la détoxication de substances organiques externes (xénobiotiques). (Pour plus de détails sur la fonction et la régulation des GST dans les plantes, voir(2)). La propreté des substances utilisées est primordiale lors de la purification de cette protéine. Il est donc nécessaire de préparer tous les produits chimiques et toutes les solutions avec de l'eau ultrapure.

Principes de la chromatographie d'affinité

Pour pouvoir effectuer la purification, on utilise des méthodes biomoléculaires (entre autres clonage et transformation) pour ajouter une étiquette supplémentaire à la protéine d'intérêt et ainsi obtenir une protéine recombinante. La chromatographie d'affinité permet de purifier une quantité la plus grande possible de cette protéine recombinante. À cet effet, il est souvent nécessaire de transformer (cloner) au préalable la construction génétique dans des systèmes bactériens et de l'y surexprimer. La plupart du temps, la bactérie Escherichia coli sert d'organisme hôte, mais il est également possible d'utiliser des souches de bacilles ou des systèmes non bactériens tels que des levures, des cellules d'insectes, de mammifères ou de végétaux(3).
La purification repose sur l'interaction spécifique entre deux partenaires de réaction : d'une part, l'étiquette protéique et d'autre part, un ligand ou anticorps fixé à une matrice de façon covalente. La protéine recombinante (ou l'étiquette) se lie spécifiquement à ce ligand. Après le lavage des protéines non spécifiques, la protéine d'intérêt recombinante peut alors être éluée de manière spécifique par un compétiteur (exemple, voir figure 1).

Le choix de la matrice de la colonne dépend ici de l'étiquette choisie. Cette dernière doit répondre à différentes exigences : spécificité élevée avec la matrice, détectabilité facile, élution avec des substances de faible poids moléculaire et possibilité d'obtenir des protéines de fusion N-terminales et C-terminales. De plus, les étiquettes doivent également avoir le moins d'effet possible sur la structure tertiaire et ne pas influencer l'activité biologique de la protéine(4). Dans l'exemple montré ici, la glutathion-S-transferase (GST) est purifiée d'un extrait de cellules à l'aide d'une matrice contenant du glutathion. La GST a une taille d'environ 26 kDa et est donc bien plus grande par exemple qu'une étiquette poly-histidine (1 kDa). Les étiquettes de plus grande taille ont pour avantages de permettre une solubilité potentiellement meilleure de la protéine recombinante et une purification plus spécifique. Beaucoup d'étiquettes polypeptide plus courtes sont purifiées avec des matrices auxquelles des protéines non spécifiques peuvent se lier à un degré moindre. Ainsi la fraction purifiée est moins pure, comparée par exemple à l'étiquette GST. La plupart du temps, on élue les protéines recombinantes liées grâce à la liaison compétitive d'un ligand libre ou bien en modifiant la valeur de pH ou la concentration en sel. Notre exemple montre la purification de la GST par Protein Liquid Chromatography. En raison de la construction complexe du système, il est indispensable de travailler avec précision et surtout proprement, mais aussi de veiller à ce que les matières utilisées, y compris l'eau, soient extrêmement pures. Dans le cas contraire, des valeurs de pH changeantes et des concentrations en sel variables risqueraient d'influencer le comportement de liaison et d'élution et par conséquent de fausser les résultats. La GST liée est éluée de la colonne avec du glutathion réduit et récupérée en différentes fractions. La pureté de ces fractions est ensuite examinée.

Matières et méthodologie
Pour la purification, on a inoculé une culture liquide avec des cellules d'E. coli TOP10 qui ont été transformées avec le vecteur d'expression pGEX4T1 et on l'a ensuite laissé se développer jusqu'à une densité optique OD600 ~0,6.

On a alors ajouté l'inducteur (IPTG) avec une concentration finale de 0,2 mM et on a secoué la culture pendant 4 heures à 28°C. 1 ml de culture a été prélevé avant et après l'induction pour être contrôlé. La culture liquide a ensuite été centrifugée et le culot cellulaire a été resuspendu et lysé dans un tampon phosphate salin (PBS) froid qui contenait du PMSF et du lysozyme. Le lysat cellulaire a ensuite été centrifugé à 24000 x g. Des échantillons de contrôle ont été prélevés après chaque étape. Après cela, le surnageant a été transféré et dégazé dans un bain à ultrasons. La purification a été effectuée et analysée dans un système de chromatographie d'affinité. Étant donné que le système mesure également l'absorption des UV de l'échantillon pendant la purification, il est possible d'identifier la protéine d'intérêt grâce à une augmentation de l'absorption des UV lors de l'élution avec du glutathion réduit. La protéine purifiée a été recueillie dans des fractions de 200 μl. Pour l'analyse ultérieure à l'aide de SDS-PAGE, on a mélangé 20 μl d'une ou de deux fractions de pic groupées et 4 tampons de charge SDS et on les a ensuite chargés sur un gel de polyacrylamide à 10%.
On a ensuite coloré le gel avec du bleu de Coomassie colloïdal (cf. 5). La totalité des tampons, solutions et milieux utilisés lors des expériences ont été préparés avec de l'eau ultrapure provenant d'un système arium® pro (Sartorius).

Résultats
Pour analyser l'expression de la protéine d'intérêt, on a cassé des cellules induites et non induites d'E.coli directement dans du SDS et on les a séparées à l'aide de SDS-PAGE dans un gel de polyacrylamide à 10% (voir fig. 2). La GST a une masse moléculaire d'environ 26 k Da. Les cellules induites montrent ici une quantité nettement plus grande d'une protéine de la même taille (cf. fig. 2 : *). Les cellules induites ont ensuite été lysées et le lysat cellulaire a été séparé par centrifugation dans des fractions insolubles et solubles (voir fig. 4). La purification d'une protéine par chromatographie d'affinité suppose que la protéine à purifier puisse être dissoute dans une phase liquide. La solubilité de la GST a été confirmée par SDS-PAGE suivi d'une coloration avec du bleu de Coomassie (fig .4).

Pour la chromatographie d'affinité, on a utilisé la fraction soluble de la protéine. Le logiciel permet de suivre la purification en temps réel (chromatogramme : fig. 3). La charge de la colonne avec l'échantillon de protéine entraîne une augmentation de l'absorption d'UV (cf. fig. 3, ligne bleue), puis la valeur des UV diminue quand la charge est terminée. Dans le premier tiers des fractions d'élution, la GST est reconnaissable au net pic dans l'absorption d'UV (fig. 3, astérisque). Après la purification, on a analysé le taux de protéine et la pureté des fractions respectives à l'aide de SDS-PAGE. Les contrôles respectifs (extrait total de cellules, extrait total de cellules après lyse, surnageant et protéines non liées) ainsi que les fractions à l'intérieur (A7-B7) et à l'extérieur (A4 et C4) du pic d'UV ont été chargés. On peut voir que les fractions de pic contiennent une grande quantité de la protéine d'intérêt et que la protéine est d'une grande pureté (fig. 4). En comparaison avec les contrôles, on peut reconnaître, à 26 kDa, une bande de protéine nette qui présente le taux de protéine le plus élevé dans les fractions de pic A11-B12. En même temps, dans la comparaison du surnageant utilisé et du taux de protéine non liée, on peut voir que la GST exprimée et soluble a pu être presque entièrement purifiée.

Conclusion
La purification et l'isolation de protéines spécifiques suivies de leur analyse biochimique est une méthode importante permettant de mieux comprendre la fonction des protéines. Les résultats démontrent que la protéine recherchée a pu être isolée sans équivoque comme bande différentiable. Une telle séparation distincte n'est possible que si on utilise des solutions parfaitement propres. Les solutions utilisées ont donc été préparées avec de l'eau ultrapure qui convient parfaitement aux expériences, car toutes les valeurs requises telles que la conductivité, le COT, le taux de sel sont constamment d'une excellente qualité. L'identification par électrophorèse sur gel n'a pas montré de stries gênantes, de mauvaise focalisation ni de bandes de protéines non spécifiques comme cela peut arriver en présence de sels ou de particules organiques chargées dans les solutions (6). Pour obtenir des analyses fiables et reproductibles du gel, il faut veiller à utiliser des tampons et des solutions colorantes d'une grande propreté. Étant donné que la réalisation des expériences décrite ici (culture des bactéries, préparation des solutions, déroulement de la chromatographie et enfin électrophorèse sur gel) demande beaucoup de travail, est onéreuse et prend beaucoup de temps, il est d'emblée exclu d'utiliser de l'eau ou des produits chimiques qui n'ont pas la propreté requise. Pour ces raisons, il n'a pas été possible de comparer directement des eaux ultrapures de différentes qualités.

Comparée à de l'eau en bouteille, l'eau ultrapure fraîchement préparée doit, selon (6), également permettre d'obtenir un plus grand nombre et une meilleure répartition des spots de protéines dans un gel 2D.

Remerciements
Les auteurs remercient tout particulièrement le professeur Dr Volker Lipka pour l'accompagnement scientifique de ces travaux ainsi que le Dr Elena Petutschnig pour la relecture du manuscrit et pour les discussions constructives sur ce sujet (tous les deux du Centre de recherche Schwann-Schleiden de biologie moléculaire de la cellule, département de biologie cellulaire des plantes, Georg-August Universität Goettingen, Allemagne).

Bibliographie
[1] Bende, Heinz : Affinitäts-Chromatographie, Chemie in unserer Zeit, 8ème année, n° 1 (1974)
[2] Marrs, Kathleen A. : The Functions and Regulation of Glutathione S-Transferases in Plants, Annu. Rev. Plant Physiol. Plant Mol. Biol. , 47:127-158 (1996)
[3] Terpe, K. : Overview of bacterial expression systems for heterologous protein production: from molecular and biochemical fundamentals to commercial systems. Appl. Microbiol. Biotechnol. 72: 211-222, (2006)
[4] Terpe, Kay : Protein-Affinitäts-Tags, BIOspektrum 0.4 07, 13ème année (2007)
[5] Dyballa, N. ; Metzger, S. : Fast and Sensitive Colloidal Coomassie G-250 Staining for Proteins in Polyacrylamide Gels.
JoVE.30, (2009). http://www.jove.com/details.php?id=1431, doi:10.3791/1431
[6] Tarun, M. ; Mabic, S. et Schrader, M. : Auf die Reinheit kommt es an – Laborwasserqualität beeinflusst die Proteinauftrennung, Laborpraxis pages 48-50, oct. (2011)
Informations sur : bit.ly/Affinitätschromatographie - Webcast sous bit.ly/Proteinreinigung


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NOVEMBRE 2015 Métabolites secondaires dans le mécanisme de défense des plantes - Analyse HPLC-MS/MS de jasmonates
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Métabolites secondaires dans le mécanisme de défense des plantes - Analyse HPLC-MS/MS de jasmonates

Auteurs : Dr Tim Iven, Dr Kirstin Feussner, Dr Cornelia Herrfurth, département de biochimie végétale, Albrecht-von-Haller-Institut, Georg-August-Universität, Goettingen, Allemagne
Dr Elmar Herbig, Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG, Goettingen, Allemagne – www.sartorius.com

Les plantes doivent pouvoir réagir aux variations climatiques, au rythme du jour et de la nuit, à l'offre en eau et en substances nutritives et aux attaques des insectes. Voilà pourquoi elles ont besoin d'un réseau de substances régulatrices, les phytohormones, qui leur permettent de réagir au stress biotique et abiotique grâce à des actions parfaitement adaptées les unes aux autres, mais aussi de déclencher des processus spécifiques à leur développement.

L’article présente une méthode d’analyse extrêmement sensible en vue de la détermination quantitative de phytohormones. Les principaux représentants des hormones végétales sont l'acide jasmonique (JA), les cytokines, les auxines, l'acide abscissique, l'acide salicylique, les gibbérellines et les strigolactones ….

Téléchargez l’article complet dans la rubrique White Paper de notre site www.gazettelabo.fr


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OCTOBRE 2015 5 et 6 Novembre 2015 : 1er Forum Européen Lab Technology
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5 et 6 Novembre 2015 : 1er Forum Européen Lab Technology

Tendances et défis en Assurance Qualité et Conformité Règlementaire : tel est le thème retenu pour ce 1er Forum Européen Lab Technology organisé à Göttingen, en Allemagne, à l’initiative de l’entreprise Sartorius.

Ce forum constituera pour les participants une excellente opportunité pour partager les savoirs et échanger sur les nouvelles approches dans les domaines concernés.

Des experts de renommée internationale, issus de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies, des universités et des Organismes de Régulation et de Sécurité, traiteront de sujets d’intérêt autour du contrôle qualité, du développement, de la production et de l’inspection.

Le forum est plus particulièrement dédié au professionnels concernés par le management du Contrôle Qualité, le management de projets, les affaires règlementaires, la qualité et la R&D, et ce dans les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, les laboratoires de recherche sous contrat, les agences gourvernementales et les Universités.

Pour en savoir plus : www.sartorius.com/labtechnologyforum


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FEVRIER 2015 Analyse d’humidité rapide par Sartorius AG
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Analyse d'humidité rapide

Par Sartorius AG - info@sartorius.com - www.sartorius.com

La thermogravimétrie est une méthode d'analyse simple et fiable, utilisée pour déterminer la masse de différents composants dans des substances liquides, pâteuses ou solides. Le système d'analyse nécessaire se compose d'une unité chauffante et d'une balance d'analyse précise qui sert à déterminer la variation de la masse d'une matière dans le temps en fonction de la température. Les composants du mélange s'évaporent les uns après les autres en fonction de leur point d'ébullition spécifique. Les résultats obtenus permettent alors de déterminer la quantité précise des différentes substances si on connaît leur température d'ébullition.

L'analyse d'humidité est une forme simple de la thermogravimétrie. Cette méthode permet de déterminer la proportion des substances volatiles (appelées « humidité ») d'une matière à une température définie. L'eau que contient l'échantillon représente une grande partie de cette humidité. L'analyse d'humidité est omniprésente notamment dans l'analyse des denrées alimentaires où elle est un des principaux paramètres standard.

Pour pouvoir analyser rapidement et avec précision divers échantillons de produits, il faut disposer d'un appareil fiable et le plus flexible possible. L'analyseur d'humidité MA160 de Sartorius, qui fonctionne selon le principe de la thermogravimétrie, détermine l'humidité de substances liquides, pâteuses et solides de manière fiable et en très peu de temps. Il fournit des résultats reproductibles et permet de développer de nouvelles méthodes d'analyse.
Les éléments chauffants AURI performants ainsi que la géométrie de la chambre à échantillon assurent un réchauffement rapide et une dessiccation homogène et rapide de l'échantillon. Les éléments chauffants optimisés permettent ainsi d'analyser les échantillons à une cadence élevée.

Le système de pesage repose sur le savoir-faire de près de 150 ans dont dispose Sartorius dans la construction de balances dotées de la précision nécessaire à la thermogravimétrie.
Tout au long de la procédure, une lampe indique l'état actuel de l'analyse : analyse en cours, analyse terminée ou erreur pendant l'analyse.Cette lampe est visible jusqu'à une distance de dix mètres.
Sur simple pression de touche, il est possible de démarrer un test de performance intégré afin de contrôler le fonctionnement et de garantir en permanence des performances optimales de l'appareil.
La conception ergonomique BetterClean permet de nettoyer le nouvel analyseur d'humidité facilement et avec efficacité.  Il est même possible d'enlever les composants séparément et de les nettoyer dans un lave-vaisselle.

Le système est doté de caractéristiques particulières qui permettent d'analyser l'humidité d'échantillons très variés en fonction de diverses exigences. Grâce à une fonction d'assistance, il est possible de créer de nouvelles méthodes d'analyse correspondant chacune à différents échantillons, ce qui simplifie le travail dans les laboratoires de contrôle qualité ou dans le contrôle du processus.
La mémoire permet de charger jusqu'à 100 méthodes différentes et de les gérer dans une bibliothèque de méthodes.
La détermination et l'analyse des paramètres adaptés à une nouvelle méthode prend normalement beaucoup de temps. L'assistant de création de méthodes intervient ici en permettant de développer de nouvelles méthodes en trois étapes simples et de les transférer sur d'autres appareils.

L'analyseur d'humidité MA 160 est adapté de manière optimale à toutes les applications de routine typiques telles que l'analyse d'humidité de produits alimentaires, boissons, produits pharmaceutiques, produits chimiques et pâtes à papier ainsi que des produits dans le domaine de la protection de l'environnement, mais il apporte également la flexibilité nécessaire au développement de méthodes.


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JANVIER 2015 BIOSTAT® A - Une initiation professionnelle à la culture cellulaire et à la fermentation microbienne www.sartorius.com
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BIOSTAT® A - Une initiation professionnelle à la culture cellulaire et à la fermentation microbienne

www.sartorius.com

Le nouveau BIOSTAT® A est un bioréacteur/fermenteur compact spécialement conçu pour ceux qui font leurs débuts dans la fermentation et la culture cellulaire ainsi que pour l’enseignement.

L’unité de commande du BIOSTAT® A est dotée de toutes les fonctions nécessaires pour effectuer les mesures et commander les processus, telles que des pompes Easy Load, un module d’aération et des raccords facilement accessibles pour les lignes d’alimentation et les électrodes et capteurs. Grâce à sa forme compacte, le BIOSTAT® A permet un gain de place non négligeable dans le laboratoire.

Le système d’aération du BIOSTAT® A permet de commander automatiquement toutes les lignes de gaz avec des flux continus si bien qu’il n’est plus nécessaire de régler manuellement les débitmètres et que les éventuels problèmes dus à une aération pulsée sont exclus.
Le système est particulièrement simple à utiliser : il suffit de raccorder les tuyaux d’aération, de définir le profil d’aération et de saisir la valeur de consigne du pO2. Le BIOSTAT® A pour applications de culture cellulaire est équipé d’un système d’aération à quatre gaz (air, O2, CO2 et N2) qui sert à réguler le pH et le pO2 tandis que la version pour fermentation microbienne permet une aération avec deux gaz (air et O2) pour la régulation du pO2.

Le nouveau bioréacteur est équipé d’électrodes de pH et de pO2 numériques. L’utilisateur sait ainsi immédiatement s’il peut continuer à utiliser l’électrode sans problème pour la prochaine culture. De plus, un raccord enfichable résistant à l’humidité garantit en permanence une transmission fiable des données.

Chaque BIOSTAT® A pour fermentation microbienne est équipé d’un refroidisseur à circulation qui évacue efficacement la chaleur de la culture. Cela permet de réduire la consommation d’eau de refroidissement et évite d’avoir à installer un système d’eau de refroidissement dans le laboratoire. Pour fonctionner, le système n’a besoin que d’électricité et de gaz.

L’interface utilisateur intuitive du nouveau bioréacteur est idéale pour les débutants, car elle permet d’éviter les erreurs d’utilisation et de réduire au minimum la période d’apprentissage. Grâce à la commande par tablette ou smartphone qui fait partie du pack Advanced, il est également possible de contrôler et de commander le BIOSTAT® A à distance, par exemple de votre bureau ou de chez vous.

Le système est disponible avec différentes cuves de culture à simple enveloppe en verre borosilicaté d'un volume utile maximum de 1, 2 ou 5 litres. La cuve de culture réutilisable UniVessel® en verre ou le bioréacteur à usage unique UniVessel® SU d’un volume utile maximum de 2 litres peuvent être utilisés avec la même unité de commande.


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NOVEMBRE 2014 Prévenir plutôt que décontaminer : un contrôle qualité microbiologique sûr, de la filtration à l'incubation
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Prévenir plutôt que décontaminer : un contrôle qualité microbiologique sûr, de la filtration à l'incubation

Dr Jasmin Grigat – Product Manager Microbiology
Lab Products & Services
Sartorius Stedim Biotech GmbH
Tél. : +49 551 308 3326 - www.sartorius.com

Pour qu'un produit soit d'une qualité optimale et réponde à toutes les prescriptions et réglementations, il est essentiel que l'assurance qualité ne se limite pas uniquement au contrôle du produit final. Il faut plutôt soumettre les matières premières utilisées, mais aussi l'ensemble du processus de fabrication, à un contrôle continu. Dans l'industrie pharmaceutique, il est donc habituel de réaliser une analyse des risques des différentes étapes de production afin de définir les contrôles à effectuer au cours du processus. Cela permet de détecter à temps des variations et surtout des augmentations de la charge microbiologique pendant la production et de prendre les mesures qui s'imposent. Même si le risque de contamination a nettement diminué depuis que les produits finaux sont produits, décontaminés et stérilisés conformément aux BPF et qu'on applique des règles d'hygiène adaptées, le contrôle qualité du produit final joue un rôle toujours aussi important.

Dénombrement des germes

Le dénombrement des germes est une analyse quantitative des microorganismes. Il peut aussi bien s'agir du nombre total de germes que de certaines espèces de microorganismes pertinentes pour le produit. Pour des produits de différents secteurs industriels (industrie pharmaceutique, des boissons, des eaux usées, etc.), on a ainsi défini des valeurs limites à ne pas dépasser pour les microorganismes. Que ce soit pour le contrôle d'eau potable ou de produits pharmaceutiques, il est essentiel que les résultats des tests soumis à validation soient précis et fiables, en raison des conséquences que des germes pathogènes peuvent avoir sur la santé des consommateurs.

Filtration sur membrane

La filtration sur membrane est encore la méthode de choix pour dénombrer les germes, car elle permet de quantifier des microorganismes de manière fiable dans des échantillons liquides. Cette méthode consiste à concentrer les germes d'échantillons d'un volume relativement important sur la surface d'une membrane filtrante et ensuite à les cultiver en mettant le filtre contenant les germes retenus sur un milieu de culture.
À la différence de l'incubation directe d'un échantillon, la filtration sur membrane permet de tester de grands volumes d'échantillon et ainsi de détecter même des microorganismes en petit nombre. De plus, en rinçant la membrane avec des tampons, il est possible d'éliminer des inhibiteurs, tels que des antibiotiques ou des conservateurs, afin d'éviter que la croissance de certains germes ne soit inhibée.

Tests microbiologiques dans l'industrie pharmaceutique

D'un point de vue microbiologique, les produits pharmaceutiques peuvent être divisés en deux catégories : les produits non stériles et les produits stériles. Pour ces deux catégories, il est primordial d'éliminer ou de réduire le risque potentiel que représentent les microorganismes et leurs toxines pour la santé des patients tout en préservant la qualité et les effets du produit.
Il faut contrôler que les produits définis comme stériles (collyres, eau physiologique, antibiotiques, etc.) sont effectivement stériles (USP chapitre 71 et PE chapitre 2.6.1), et ensuite confirmer par un test de stérilité qu'ils ne contiennent effectivement pas de germes. En revanche pour les produits finaux non stériles, on analyse le nombre de germes conformément au Test de limite microbienne (Microbial Limit Test, USP chapitre 61 et PE chapitre 2.6.12). De plus, l'industrie pharmaceutique effectue bien entendu également des contrôles de la qualité microbiologique de la matière première (la plupart du temps l'eau) et des analyses de la charge microbienne au cours du processus de fabrication.

Étapes critiques lors du dénombrement des germes

Le dispositif classique pour effectuer une filtration sur membrane comprend une pompe à vide, une rampe de filtration, des membranes filtrantes, des entonnoirs ou des unités de filtration, des milieux de culture et des pinces.
Cette méthode consiste habituellement à poser une membrane filtrante sur le support fritté préalablement stérilisé à la flamme ou désinfecté, à fixer ensuite un entonnoir sur le support et enfin à verser l'échantillon et à le filtrer en créant le vide. Ensuite, avec les pinces, on pose la membrane filtrante sur un milieu gélosé et on la met à incuber un certain temps dans un incubateur à une température définie. Une fois l'incubation terminée, on peut alors compter les unités formant colonies (UFC) et comparer leur nombre aux valeurs limites autorisées pour l'échantillon correspondant.
La stérilisation à la flamme et la désinfection du support fritté représentent un risque de contamination supplémentaire, si la procédure n'est pas réalisée avec précision. Il est en effet primordial de respecter la durée d'incubation du désinfectant pour pouvoir garantir une efficacité maximale, de choisir un désinfectant adapté (pas seulement bactéricide, mais aussi sporicide) et de changer régulièrement le désinfectant. En plus d'être dangereuse pour le personnel de laboratoire, la stérilisation à la flamme comporte également le risque que tous les endroits potentiellement contaminés ne soient pas exposés assez longtemps à la flamme ni au point le plus chaud de la flamme.

Réduction des contaminations secondaires

L'utilisation d'une unité de filtration à usage unique permet de totalement supprimer ces étapes propices aux contaminations, puisqu'on utilise un support de base à usage unique. Ainsi, le transfert de la membrane filtrante sur le milieu gélosé est la seule étape particulièrement critique susceptible d'augmenter le risque de contamination secondaire et d'entraîner des résultats faussement positifs. Ce risque vient des pinces utilisées pour transférer la membrane. Elles sont certes également stérilisées à la flamme ou désinfectées avant utilisation, mais leur emploi reste quand même critique, car il n'exclut pas une transmission potentielle de germes et par conséquent une contamination de la membrane filtrante.
Les produits de la gamme Microsart de Sartorius augmentent la sécurité et l'efficacité du contrôle qualité microbiologique, puisqu'il n'est pas nécessaire de désinfecter le support fritté ou de le stériliser à la flamme ni d'utiliser des pinces pour transférer la membrane sur le milieu de culture.
Les unités de filtration Microsart @filter ainsi que les boîtes de milieux de culture Microsart @media font également partie de cette gamme. Microsart @filter est une unité stérile prête à l'emploi composée d'un entonnoir, d'un support de filtration et d'une membrane filtrante. Il suffit de poser l'unité de filtration sur la rampe en acier inoxydable pour filtrer l'échantillon directement. Ensuite, l'entonnoir s'enlève très facilement du support de base grâce à une fermeture Klick-Fit. Cette unité de filtration évite l'étape critique qui consiste à décontaminer le support en acier inoxydable.

Les boîtes Microsart @media sont des boîtes en emballage stérile remplies de différents milieux gélosés et prêtes à l'emploi avec les unités de filtration Microsart @filter. On les utilise pour réaliser le « Microbial Limit Test » qui sert à déterminer la valeur limite microbienne. Elles sont caractérisées par un couvercle innovant breveté qui permet de transférer la membrane sur le milieu gélosé sans contact et sans utiliser des pinces. Il suffit en effet d'enlever la membrane filtrante du support de l'unité de filtration à l'aide du couvercle et ensuite de la poser sur le milieu gélosé. L'incubation peut commencer dès qu'on ferme la boîte de milieu gélosé.

Une solution parfaite pour transférer les membranes en toute sécurité

La combinaison des boîtes de milieu gélosé Microsart @media et des unités de filtration Microsart @filter représente un tout nouveau concept pour le transfert de milieux gélosés et de membranes. Lors de leur développement, ces deux produits ont été parfaitement adaptés l'un à l'autre afin que le couvercle actif de Microsart @media s'adapte exactement sur la base de Microsart @filter. Ce nouveau système permet un travail plus ergonomique et plus rapide étant donné qu'il réduit considérablement le nombre des étapes entre le prélèvement d'un échantillon et son incubation. Par ailleurs, le transfert sans contact de la membrane permet d'obtenir des résultats d'analyse encore plus fiables et de réduire au minimum les risques de contamination secondaire.


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SEPTEMBRE 2014 Sartorius Stedim Biotech lance sa nouvelle gamme de poches à usage unique Flexsafe - Un film innovant en polyéthylène. Une nouvelle référence.
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Sartorius Stedim Biotech lance sa nouvelle gamme de poches à usage unique Flexsafe - Un film innovant en polyéthylène. Une nouvelle référence.

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La nouvelle gamme Flexsafe permet d'implémenter une solution à usage unique dans toutes les étapes de fabrication de médicaments, du développement du procédé à la production, aussi bien dans les procédés upstream que downstream – et tout cela avec un seul film innovant en polyéthylène. Le concept novateur de la gamme Flexsafe répond aux principales exigences de l'industrie pour la production de vaccins et de médicaments commerciaux.

Les poches Flexsafe sont constituées d'un film multicouche breveté en polyéthylène (PE), appelé S80, et ont été développées en étroite collaboration avec des fournisseurs de résines et de films. Un test de croissance cellulaire standardisé a permis d'optimiser la formulation du film, de définir les plages de fonctionnement des procédés d'extrusion, de soudure et d'irradiation Gamma et d'établir les spécifications et les contrôles du processus.

Flexsafe garantit une croissance parfaite et reproductible des lignées cellulaires les plus sensibles. L'optimisation de la formulation de la résine, le contrôle complet des matières premières, du procédé d'extrusion et de l'assemblage des poches assurent une croissance cellulaire constante d’un lot à lot. Grâce à son film robuste en PE de 400 μm d'épaisseur, Flexsafe est la poche la plus résistante et la plus souple disponible actuellement sur le marché. Sûre et facile à utiliser, elle convient même aux applications les plus exigeantes telles que le transport de liquides et également aux bioréacteurs agités à grande échelle.

En outre, des profils d'extractibles et de relargables constants lot après lot aident les fabricants de médicaments tout au long du cycle de vie des médicaments biologiques modernes, du développement clinique à l'approvisionnement commercial, de nombreuses années après la mise sur le marché. Les industriels sont assurés que leurs travaux initiaux de qualification d'extractibles et de relargables ainsi que les données qu'ils ont obtenues restent valides à chaque fois qu'ils utilisent leur bioprocédé Flexsafe à usage unique.

La garantie d'approvisionnement, une des principales exigences des industriels, est assurée par des contrats à long terme avec des fournisseurs et par des plans de continuité d'activité avec des stocks de sécurité définis et des capacités de fabrication mondiales comprenant la fabrication de résine.

« Flexsafe est une toute nouvelle génération de poches à usage unique qui offre à nos clients une croissance cellulaire constante ainsi qu'une robustesse et une flexibilité exceptionnelles. De plus, nous garantissons une chaîne d'approvisionnement durable et un film identique tout au long du procédé de fabrication. Tous ces avantages uniques en leur genre créent une nouvelle référence et nous en sommes très fiers », déclare Stefan Schlack, Senior Vice-President Marketing and Product Management chez Sartorius Stedim Biotech.

Sartorius Stedim Biotech commercialise dans un premier temps les poches Flexsafe RM (1 l - 200 l) et des poches de petit volume à des fins de validation. Des poches pour les bioréacteurs à usage unique BIOSTAT STR (50-2000 l) et pour d'autres applications telles que le stockage, le mélange, le transport, la congélation-décongélation seront peu à peu lancées sur le marché.


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MARS 2014 Eau ultrapure pour procédure analytique HPLC
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Eau ultrapure pour procédure analytique HPLC

Pour en savoir plus : www.sartorius.com

Introduction

L’HPLC désigne la procédure analytique de chromatographie en phase liquide qui permet la séparation, l'identification et la quantification de substances. La technique HPLC (pour High Pressure Liquid Chromatography, chromatographie en phase liquide à haute pression) a été développée dans les années 1960. La qualité des appareils et des matériaux remplissant les colonnes s'étant perpétuellement améliorée, on parle, depuis les années 1970, de High Performance Liquid Chromatography (chromatographie en phase liquide à haute performance) [1].

Lors de l'analyse HPLC, le mélange à séparer est acheminé dans la colonne de séparation à l'aide d'un solvant (éluant) ou d'un mélange de solvants (éluant/phase mobile) et via un injecteur et une pompe. La colonne de séparation est généralement constituée d'un tube en acier inoxydable et elle contient ce qu'on appelle la phase stationnaire. La phase stationnaire est généralement composée de particules poreuses de gel de silice ou de polymères, à la surface desquelles sont liés des ligands chimiques. Ces ligands sont responsables des interactions sélectives des analytes avec la phase stationnaire, qui sont nécessaires à une séparation chromatographique efficace. En fonction de l'échantillon et de la phase stationnaire, on peut utiliser plusieurs mécanismes de séparation, comme l'adsorption, la force de van der Waals, l'échange d'ions, l'exclusion stérique, etc. Pendant la séparation, les substances échantillons sont retenues plus ou moins longtemps par le matériau de la colonne et quittent donc la colonne après des durées différentes. Les différents composants échantillons sont ensuite enregistrés par le détecteur et évalués dans un ordinateur. Le résultat est un chromatogramme. Le nombre des pics correspond au nombre de composants échantillons séparés, la surface est proportionnelle à leur quantité (cf. Kromidas 2000 [1]).

L'une des applications classiques de l'HPLC est l'analyse des sucres. Pour la mise en évidence spécifique de ces sucres, des méthodes enzymatiques (p. ex. détermination GOD/POD pour le glucose [2]) ou spectroscopiques (p. ex. détermination du fructose d'après Dische et Borenfreund [3]) ont pu être appliquées.
Actuellement, dans la procédure analytique moderne, les sucres sont souvent déterminés à l'aide d'une chromatographie sur couche mince (CCM), d'une chromatographie en phase gazeuse (CPG) et d'une chromatographie en phase liquide à haute performance (HCLP). Ces méthodes sont principalement utilisées pour séparer des mélanges composés de plusieurs sucres [4].

Lors de l'HPLC, comme elle est décrite ici, la phase mobile doit être particulièrement pure, tant du point de vue physique que chimique. Elle ne doit contenir aucune particule, aucune particule en suspension d'origine mécanique et aucune substance dissoute libérée tardivement par la colonne et émettant un signal. Souvent, la qualité de l'éluant est décisive pour la fiabilité d'une analyse HPLC. La présence d'impuretés en traces dans l'élution par gradient peut entraîner des pics fantômes. Au cours de l'analyse, ces substances en traces sont enrichies dans la colonne, d'où elles s'écoulent plus abondamment lors du remplacement d'éluant suivant. L'eau utilisée pour la phase mobile doit être stérile. Elle peut ainsi être mélangée avec des substances (p. ex. sels de cuivre, azoture de sodium) qui empêchent la contamination de la phase mobile ou l'apparition d'algues [5]. Il convient de respecter les recommandations du fabricant de la colonne, car l'utilisation d'additifs inadaptés peut entraîner des dommages irréparables de la colonne.

Même une eau douce ou distillée contient encore des quantités considérables de substances organiques qui peuvent occasionner des pics fantômes [5]. Une phase mobile impure peut créer des dépôts sur la phase stationnaire et provoquer des colmatages, qui se manifesteront à travers une augmentation de la pression et un décalage de la durée des échantillonnages.

L'eau requise pour l'analyse HPLC peut être achetée auprès de divers fabricants, mais elle peut aussi être fabriquée sur place et selon les besoins de l'établissement grâce à un système de préparation de l'eau, p. ex. le système arium® pro VF.
Les paragraphes suivants rendent compte d'expériences de séparation de mélanges de sucres au cours desquelles l'eau ultrapure fabriquée grâce à arium® pro VF servait de phase mobile.

Description du système de fabrication d'eau ultrapure arium® pro VF

Le système arium® pro VF (ill. 1) a été conçu pour produire de l'eau ultrapure à partir d'eau potable prétraitée, et pour éliminer les impuretés résiduelles de cette eau. La production d'eau ultrapure exige une recirculation continue de l'eau ultrapure dans le système et un flux d'eau constant, ce que l'on obtient par un système de pompe avec régulation de la pression. La conductivité de l'eau d'alimentation (entrée d'eau) et de l'eau produite (sortie d'eau) est mesurée.
Le système arium® pro VF (modèle précédent ayant les mêmes caractéristiques techniques que le système représenté avec un nouveau design) utilisé au cours des analyses présentées ici fonctionne avec deux cartouches différentes. Elles sont remplies d'un adsorbeur spécial au charbon actif et de résines échangeuses d'ions à lit mélangé afin de fournir de l'eau extrêmement pure à faible teneur en TOC. De plus, le système est également équipé d'une lampe UV qui a un effet germicide et oxydant à des longueurs d'onde de 185 et 254 nm.
Le système arium® pro VF comprend également un module ultrafiltrant qui sert de filtre pour la filtration tangentielle. Les membranes d'ultrafiltration utilisées retiennent les colloïdes, les microorganismes, les endotoxines, l'ARN et l'ADN.
Un filtre final de 0,2 μm est installé à la sortie de l'eau pour éliminer les particules et les bactéries pendant le soutirage de l'eau ultrapure produite.

Matériaux et méthodes

L'analyse des échantillons a été effectuée à l'aide d'un système HPLC Agilent série 1200 équipé d'une colonne « HPLV Rezex RNM Carbohydrate Na+8% » de l'entreprise Phenomenex [6]. Cette colonne est remplie de copolymère polystyrène-divinylbenzène réticulé, modifié avec des groupes de sulfonate de sodium. Ce matériau utilise le mécanisme d'exclusion des ions. Cela signifie que les analytes sont séparés selon différentes interactions ioniques. Les groupes de sulfonates présents à la surface du matériau entraînent la charge négative des pores. Par conséquent, les molécules à charge négative ne peuvent pénétrer dans les pores du matériau et éluent plus rapidement. Cette exclusion se base sur l'équilibre Gibbs-Donnan pour les ions sur membranes. Les analytes qui peuvent pénétrer dans les pores sont ensuite séparés sur la base de différences stériques et d'interactions hydrophobes et polaires avec les groupes fonctionnels à la surface de la phase stationnaire. Pour des informations plus détaillées sur le mécanisme de séparation, voir [7].
Les durées de rétention des différents sucres ont été déterminées grâce à l'enregistrement de l'indice de réfraction (RI). Le signal RI est communiqué dans un chiffre sans dimension en nRIU (nano Refractive Index Unit) et indique la différence entre l'indice de réfraction de l'échantillon dans la cellule échantillon et la phase mobile dans la cellule de référence.

L'eau ultrapure utilisée comme phase mobile a été fabriquée grâce au système arium® pro VF.

Déroulement de l'analyse HPLC

Lors de la préparation des analyses, la colonne Rezex a été amenée à la température de 75 °C dans le four à colonne et rincée pendant la nuit au rythme de 0,6 ml/min avec l'eau ultrapure arium® pro VF. L'unité optique du détecteur RI a été amenée à la température de 35 °C. Les échantillons à analyser ont été ajoutés à l'eau ultrapure arium® pro VF et préfiltrés à l'aide d'un filtre à seringue de 0,2 µm (filtre à seringue Sartorius Minisart® RC4 17822).

L'analyse HPLC des échantillons a été effectuée selon les paramètres définis d'une méthode établie pour l'HPLC [6] (tableau 1).

Résultats

Pour déterminer les durées de rétention des différents sucres, il a fallu les ajouter et les injecter un par un (illustration 2). Les sucres présentant des interactions plus ou moins fortes avec la phase stationnaire, des durées de rétention spécifiques ont été enregistrées pour chaque sucre avec le détecteur RI après leur passage dans la colonne.

Après détermination des différents sucres, un mélange de sucres a été fabriqué et séparé (ill. 2).

Les différents sucres ont été séparés les uns des autres. Les pics correspondant aux différentes durées de rétention peuvent être attribués aux différents sucres préalablement déterminés.

L'effet des impuretés, soit l'influence des sels, a été reconstitué grâce à une injection d'eau du robinet et de tampon phosphate salin (ill. 3).

L'injection d'eau du robinet (conductivité : 265 µS/cm) et du tampon phosphate salin (conductivité : 1 700 µS/cm) présentent des signaux nets et peuvent ainsi être identifiées à coup sûr comme des impuretés. Les ions à charge multiple de l'eau du robinet se lient facilement aux groupes de sulfonates. Il en résulte une modification de l'équilibre de dissociation qui peut influencer les durées de rétention des sucres. Pour que l'analyse HPLC présente des durées de rétention stables sans pics fantômes, la phase mobile doit donc être dépourvue de sels et d'impuretés. L'eau arium utilisée ici présente une conductivité de 0,055 µS/cm et elle ne contient pas d'impuretés susceptibles de fausser les résultats. Cela se manifeste à travers la ligne de base rectiligne dépourvue de pics (ligne de base verte sur l'illustration 3).

La pression de la colonne pendant les phases est maintenue à 23 bar. Cela prouve l'absence de tout dépôt sur la colonne. Les blancs de méthode effectués au début et à la fin n'ont présenté aucune modification : il n'y avait donc aucune impureté dans la phase mobile.

Pour déterminer la reproductibilité et la limite de détection, des séries standard présentant différentes concentrations ont été analysées. L'exemple présenté ici est celui du raffinose.

Les durées de rétention identiques obtenues à chaque fois montrent une excellente reproductibilité. La série standard du raffinose présente un déroulement linéaire jusqu'à une concentration de 0,015 mg/ml (ill. 4).

L'établissement d'une droite standard à partir des surfaces de pics permet une quantification d'échantillons, ici du raffinose, avec une concentration inconnue.

Conclusion

Les résultats montrent que l'eau ultrapure arium® pro VF peut être utilisée sans problème comme phase mobile pour l'analyse HPLC de sucres. Les interactions de l'échantillon avec la phase stationnaire ne sont pas influencées par la phase mobile car l'eau ultrapure présentant une conductivité de 0,055 µS/cm, elle peut être considérée comme dépourvue de toute impureté. Aucun pic fantôme n'apparaît sous l'effet de sels [5]. De plus, les essais permettent de conclure que l'absence d'impuretés n'entraîne aucun dépôt sur la phase stationnaire, lesquels se manifesteraient par une augmentation de la pression et un décalage de la durée des échantillonnages.
L'eau ultrapure arium® pro VF pouvant être fabriquée à tout moment constitue une alternative rentable à l'eau ultrapure disponible dans le commerce pour la production de phases à haute pureté requises pour les procédures analytiques HPLC

Bibliographie
1- Kromidas, Stavros : HPLC für Neueinsteiger, extrait d'Internet, ©by Novia GmbH, (2000)
2- Hans Ulrich Bergmeyer, Principes de l'analyse enzymatique, volume II, Verlag Chemie, pages 1 179,1 180 (1970)
3- Dische, Z. et Borenfreund, E. : A New Spektrophotometric Method for the Detection of Keto Sugars and Trioses, J. Biol. Chem. 192, 583-587, (1951)
4- Süsswaren, livret 10, page 7, LCI-Focus, (2006)
5- Gottwald, W. : RP-HPLC für Anwender. Série : Die Praxis der instrumentellen Analytik, Gruber, U. et Klein, W. (dir.), VCH Verlagsgesellschaft, Weinheim, pages 7-8 (1993)
6- Catalogue des produits de chromatographie 12/13, Phenomenex, pages 232-233, (2012)
7- Weiß, Joachim : Ionenchromatographie, Wiley-VCH Verlag, Weinheim, chapitre 5, pp. 349 sqq. (2001)

Remerciements
Nous remercions l'entreprise Phenomenex d'Aschaffenburg d'avoir gracieusement mis à notre disposition la colonne Rezex RNM Carbohydrate.

Auteurs
Katrin Töppner, Sartorius Stedim Biotech GmbH, Göttingen
Dirk Hansen, Phenomenex, Aschaffenburg
Elmar Herbig, Sartorius Weighing Technology, Göttingen
Date : 26.4.2013

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JANVIER 2014 La toute nouvelle génération d'instruments de pesage Sartorius présente une gamme moderne de balances de laboratoire
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La toute nouvelle génération d'instruments de pesage
Sartorius présente une gamme moderne de balances de laboratoire

www.sartorius.com
Source : LABORPRAXIS / M. Platthaus - Rédacteur en chef - marc.platthaus@vogel.de - www.laborpraxis.de

Sartorius remplace une grande partie de sa gamme de balances par trois nouvelles séries. Tout comme le modèle haut de gamme Cubis déjà bien établi, les séries Practum, Quintix et Secura se concentrent de façon particulière sur les exigences de pesage des utilisateurs.

Plusieurs milliers de fois par jour, les balances de laboratoire servent à des tâches multiples – que ce soit à préparer des échantillons pour des analyses, à peser une formule pour une synthèse ou simplement à vérifier un résultat.
Cela montre à quel point les attentes des utilisateurs en matière de balance peuvent être différentes. Par conséquent, Sartorius a entièrement revu sa gamme de balances de laboratoire pour répondre le mieux possible à ces besoins. Outre le modèle haut de gamme Cubis, on trouve maintenant les nouvelles séries Practum, Quintix et Secura qui, de par leur équipement et leur prix, s'adressent à différents groupes d'acheteurs.
Tous les systèmes sont dotés d'une ergonomie d'utilisation uniforme, que Sartorius a développée en collaboration avec des utilisateurs expérimentés travaillant en laboratoire. L'affichage intuitif sur l'écran de grande taille, ainsi que des instructions sous forme de textes clairs, fournissent toujours les informations dont l'utilisateur a besoin pour l'opération en cours. Les trois séries offrent 12 langues au choix pour guider l'utilisateur dans le menu. Elles couvrent une étendue de pesée de 120 à 5 100 g et permettent d'obtenir une précision de lecture comprise entre 0,1 mg et 1 g.

Practum : pour des applications standard
Conformément à la devise « Start Weighing Right », la nouvelle balance Practum permet de bien débuter dans la technologie de pesage Sartorius.
Elle est robuste, très facile à utiliser et destinée à des utilisateurs qui accordent une grande importance à une précision élevée et à une excellente répétabilité pour des applications standard. Grâce à une protection mécanique contre les surcharges jusqu'à 10 kg, la balance résiste également à une (mauvaise) utilisation par des utilisateurs peu expérimentés et convient donc particulièrement dans l'enseignement. De plus, il est possible de verrouiller facilement le menu pour protéger la balance contre toute modification involontaire des réglages. Deux grands pieds de réglage faciles à ajuster et un niveau à bulle parfaitement lisible placé sur le devant de la balance facilitent la mise à niveau et contribuent à obtenir des résultats de pesée fiables et reproductibles.

Quintix : pour un travail plus efficace
La balance Quintix est synonyme de pesage pratique et crée, à tous les points de vue, de nouvelles références dans le domaine des balances de laboratoire standard. Toute une série de caractéristiques, telles que l'ajustage interne entièrement automatique, le transfert direct des données, la conception ergonomique et surtout l'interface utilisateur innovante à écran tactile avec des programmes d'application intégrés, contribue à rendre le travail bien plus efficace. Etant donné que les variations de température ont une influence sur la précision des résultats de pesée, la balance est équipée d'une fonction d'ajustage interne qui garantit des résultats stables.

Chaque séquence de calibrage et d'ajustage est documentée par la balance afin d'être traçable pour l'assurance qualité.
Par ailleurs, la balance Quintix est équipée de série de nombreuses applications. L'application « Masse volumique » intégrée et le dispositif de détermination de la masse volumique de Sartorius permettent par exemple de déterminer la masse volumique de solides et de liquides. De plus, ce nouveau modèle de balance simplifie nettement la transmission directe des résultats de pesée dans des tableurs.
Pour cela, il suffit à l'utilisateur de raccorder la balance Quintix à un PC via le port USB. La balance transmet les données au format choisi et il est par exemple possible d'effectuer facilement des calculs dans des tableurs. Les douze versions standard de la balance Quintix sont également disponibles avec un certificat de vérification européen.

Secura : pour une sécurité maximale
« Safe & Secure Weighing » – telle est la devise de la nouvelle balance Secura qui réduit les risques de mauvaise utilisation, grâce à des systèmes de sécurité intelligents intégrés afin de rendre le processus de pesage particulièrement sûr. Parmi les systèmes de sécurité standard, on peut citer :
• Guide utilisateur en temps réel lors de la mise à niveau de la balance
• Fonction d'ajustage interne entièrement automatique
• Contrôle automatique du poids minimal de l'échantillon conformément à l'USP
Des messages affichés sur l'écran signalent à l'utilisateur les erreurs qui sont détectées par les systèmes de sécurité mentionnés ci-dessus.
Parallèlement, l'édition des données vers l'interface est verrouillée afin d'empêcher de traiter des données non fiables.

Les données de chaque séquence de calibrage et d'ajustage, y compris les écarts constatés, sont documentées dans la balance pour une période de 30 jours. Elles peuvent être affichées sur l'écran tactile et, si nécessaire, envoyées vers un ordinateur ou une imprimante de laboratoire Sartorius via l'interface. La balance est dotée d'une protection par mot de passe pour que seules les personnes autorisées puissent modifier les réglages.
Si un mot de passe est réglé, toutes les fonctions susceptibles de modifier les caractéristiques métrologiques sont verrouillées.
De plus, la balance Secura permet une documentation clairement traçable avec des numéros d'identification des échantillons et des lots ainsi que des impressions conformes aux BPF et aux BPL.

Cubis : pour peser en environnement réglementé
La série de balances de laboratoire haut de gamme Cubis est la mise en œuvre systématique et sans compromis d'un profil d'exigences de pesage personnalisé. Il s'agit de la première série de balances de laboratoire entièrement modulaires qui permet à l'utilisateur de combiner librement les unités d'affichage et de commande, les modules de pesage, les modèles de paravents, les interfaces et bien d'autres options. Cubis est l'appareil indispensable pour peser en environnement réglementé. Cette balance haut de gamme dotée de nombreuses caractéristiques permet d'effectuer un travail sûr et documenté. Par exemple, la balance contrôle et documente automatiquement sa mise à niveau exacte.
Si la balance n'est pas parfaitement à niveau, elle demande à l'utilisateur de démarrer la mise à niveau en appuyant sur une touche et se met ensuite à niveau grâce à des poids internes motorisés. La série Cubis comprend en tout trois unités de commande, six versions de paravents ainsi que 40 plates-formes de pesée – de la balance ultramicro à la balance à haute capacité dans une étendue de pesée allant de 0,0000001 g à 70 kg. Enfin, la balance Cubis se distingue par des programmes d'application spécifiques (Q-Apps) dont elle peut être facilement équipée pour des opérations de pesée personnalisées.


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NOVEMBRE 2013 Sartorius Stedim Biotech et BD Diagnostics renforcent leur coopération dans le domaine du diagnostic microbiologique
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Sartorius Stedim Biotech et BD Diagnostics renforcent leur coopération dans le domaine du diagnostic microbiologique

Elargissement du portefeuille de produits pour les analyses microbiologiques en laboratoire.

Sartorius Stedim Biotech (SSB), fournisseur international de premier plan pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, et BD Diagnostics, une division de BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE : BDX), société de premier plan mondial spécialisée dans les technologies médicales, ont annoncé le 17 octobre 2013 l'établissement d'une collaboration dans le but de développer, fabriquer et commercialiser divers supports pré-remplis prêts à l'emploi destinés aux applications microbiologiques dans les laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie et de recherche.

« Dans le cadre de notre accord avec BD, nous avons établi une excellente collaboration. BD est mondialement connue pour son expertise dans la fabrication et le remplissage de supports microbiens. L'expertise de BD, combinée au savoir-faire de Sartorius Stedim Biotech en matière de technologies et applications polymériques, nous aidera à développer plus encore nos compétences spécialisées dans le domaine de la surveillance microbiologique », a déclaré Dominique Baly, membre du Comité exécutif groupe Sartorius.

Tirant profit de ses nombreuses années d'expertise dans le développement de membranes, SSB offre des produits de filtration à usage unique de haute qualité destinés à la concentration des contaminants microbiens en laboratoire. Dans le cadre de cette collaboration stratégique, BD remplira des produits spéciaux de SSB à usage unique avec des milieux microbiologiques de sa fabrication et les fournira à SSB sous forme de produits pré-emballés. Par ailleurs, les sociétés étudient des options pour étendre leur relation commerciale existante en poursuivant d'autres solutions innovantes dans le domaine du diagnostic microbiologique.

« Les produits uniques que nous envisageons de développer dans le cadre de notre accord avec Sartorius Stedim Biotech amélioreront l'efficacité des laboratoires de nos clients dans les secteurs pharmaceutique, des biotechnologies et de la recherche », a déclaré Bob Ferguson, Vice-président et Directeur général chez BD Diagnostics des systèmes de diagnostic et de la microbiologie industrielle. « En combinant l'expertise de Sartorius Stedim Biotech en matière de biotransformation et de filtration avec les capacités de BD en matière de milieux microbiologiques, nos clients bénéficieront d'une meilleure productivité de leurs laboratoires et de la standardisation du traitement d'échantillons ».

www.sartorius.com

www.bd.com


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MAI 2013 Hybridation in situ : importance de l'eau ultrapure pour les technologies d'ARN
MARS 2013 Plus de sécurité lors de la pesée dans des lieux réglementés : nouvelle balance de laboratoire Secura
MARS 2013 Sartorius Stedim Biotech élargit sa gamme en y ajoutant les milieux de culture cellulaire
NOVEMBRE 2012 Eau ultrapure pour la spectrométrie de masse ICP
OCTOBRE 2012 Plus de sécurité pour la pesée. Protection contre les erreurs de manipulation et les valeurs mesurées non fiables en secteur réglementé www.sartorius.com
OCTOBRE 2012 Sartorius inaugure son nouveau site de développement et de production de bioréacteurs
SEPTEMBRE 2012 APPsolument individuel Des processus de laboratoire sûrs et efficaces avec CUBIS individual
JUILL/AOUT 2012 La nouvelle légèreté du pipetage
MARS 2012 « On calibre des pipettes avec des balances… » - INTERVIEW de Mr. Dominique BALY, à l´occasion de l´intégration au sein de SARTORIUS de la division Liquid Handling de la société finlandaise BIOHIT
MAI 2010 Culture cellulaire sans compromis
FEVRIER 2010 Sartorius reçoit deux « iF product design awards 2010 »
SEPTEMBRE 2009 Vivapure LentiSELECT 500 et Vivapure LentiSELECT 1000 Purification et concentration rapide et facile de lentivirus
SEPTEMBRE 2009 Série PMD500 : des nouveaux analyseurs de processus en ligne de Sartorius
JUIL/AOUT 2009 Séries PMD320 et LMA320 : les nouvelles générations d’appareils de Sartorius Analyse d’humidité continue sur pression de touche


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