APTYS PHARMASERVICES

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5 RUE EMILE DUCLAUX
BIOPOLE CLERMONT-LIMAGNE
63360 SAINT BEAUZIRE

APTYS PHARMASERVICES

APTYS Pharmaservices, filiale d’APTYS Pharmaceuticals créée en 2002, est une CRO spécialisée en formulation galénique, développement analytique et contrôle qualité dans un environnement BPF.

Notre force est notre capacité à innover et à résoudre des problématiques de formulation tout en apportant un support BPF pour l’analyse des produits finis.

Nous concevons des formulations, développons et validons les méthodes analytiques, réalisons des études de stabilités ICH et le contrôle qualité.

Ainsi la société à la capacité de fournir un package prêt à l’emploi : la formule, les méthodes analytiques validées et les données de stabilité ICH.

APTYS est à l’origine du Loramyc™, un comprimé bioadhésif buccal à libération prolongée contenant du miconazole pour le traitement de la candidose oropharyngée et de Testocream™, une crème transdermique de testostérone pour le traitement de l’hypogonadisme. La société a également développé des nouvelles formulations de génériques tels qu’une forme inhalée d’un anti-inflammatoire stéroïdien, un granulé oral de morphine à libération prolongée, un gel rectal contenant un anti-inflammatoire et un anesthésique bucco-dentaire.

De plus, la société a une forte expertise dans le développement de produits à base de peptides, particulièrement les analogues de GnRH et des GLP-1.

APTYS travaille aussi pour les sociétés non pharmaceutiques particulièrement pour les sociétés biotechnologiques dans le domaine de la préformulation. Nous avons développé notamment une offre d’évaluation rapide de la solubilité des molécules SoluDiag™ qui présente l’avantage de nécessiter très peu de matière.

La société est constituée de deux laboratoires distincts :

-          Un laboratoire de conception équipé de machine à comprimer, lit d’air fluidisé, granulateurs, homogénéiseurs et mixers ainsi que du matériel de contrôle (tamiseuse, microscope à lumière polarisée, balance halogène, viscosimètre, appareil à dureté, appareil à friabilité, appareil à tassement, appareil à désagrégation).

-          Un laboratoire analytique BPF, pré-qualifié OMS pour le contrôle qualité, équipé d’HPLC, de spectrophotomètres UV et IR, densimètres, CCM, appareils à dissolution (AT7, USP4), titrateurs, armoires climatiques ICH, balances et microbalances.

De plus, les laboratoires sont équipés d’isolateurs permettant de manipuler des substances très actives (peptides, hormones).

 



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APTYS PHARMASERVICES a choisi ses mots clés en lien avec son activité :

* analyse chromatographique (prestation) - chromatography analysis (services)
* analyse par chromatographie en phase liquide HPLC (prestation) - HPLC liquid phase chromatography analysis (services)
* étude de stabilité - stability testing
* étude de vitesse de dissolution - dissolution testing
* contrôle qualité - quality control
* développement de méthodes - development of methods
* formulation cosmétique - cosmetic development
* formulation galénique - DRUG DELIVERY TECHNOLOGIES
* Karl Fischer dosage - Karl Fischer titration
* laboratoire prestataires de service - service laboratorie
* peptide - peptide
* prestation de service - service
* recherche et développement outsourcing (prestation) - Research and Development outsourcing (services)
* validation - validation
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Historique des articles présentés dans la Gazette du LABORATOIRE

AVRIL 2020 APTYS Pharmaceuticals SAS : Un produit contre la douleur en phase clinique III !
MAI 2011 APTYS Pharmaceuticals vient d'obtenir la certification ISO 9001 2008

Contacts :
François BOUTIGNON
04.73.670.670
Chloé HODONOU
04.73.670.670
Horaires et jours d'ouverture :
de 8 h 30 à 18 h 30


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