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APTYS PHARMASERVICES

APTYS PHARMASERVICES

5 RUE EMILE DUCLAUX
BIOPOLE CLERMONT-LIMAGNE
63360 SAINT BEAUZIRE
FRANCE
telephone : +33 473 670 670
web : aptys-pharmaceuticals.com/
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linkedin

APTYS Pharmaservices, filiale d’APTYS Pharmaceuticals créée en 2002, est une CRO spécialisée en formulation galénique, développement analytique et contrôle qualité dans un environnement BPF.

Notre force est notre capacité à innover et à résoudre des problématiques de formulation tout en apportant un support BPF pour l’analyse des produits finis.

Nous concevons des formulations, développons et validons les méthodes analytiques, réalisons des études de stabilités ICH et le contrôle qualité.

Ainsi la société à la capacité de fournir un package prêt à l’emploi : la formule, les méthodes analytiques validées et les données de stabilité ICH.

APTYS est à l’origine du Loramyc™, un comprimé bioadhésif buccal à libération prolongée contenant du miconazole pour le traitement de la candidose oropharyngée et de Testocream™, une crème transdermique de testostérone pour le traitement de l’hypogonadisme. La société a également développé des nouvelles formulations de génériques tels qu’une forme inhalée d’un anti-inflammatoire stéroïdien, un granulé oral de morphine à libération prolongée, un gel rectal contenant un anti-inflammatoire et un anesthésique bucco-dentaire.

De plus, la société a une forte expertise dans le développement de produits à base de peptides, particulièrement les analogues de GnRH et des GLP-1.

APTYS travaille aussi pour les sociétés non pharmaceutiques particulièrement pour les sociétés biotechnologiques dans le domaine de la préformulation. Nous avons développé notamment une offre d’évaluation rapide de la solubilité des molécules SoluDiag™ qui présente l’avantage de nécessiter très peu de matière.

La société est constituée de deux laboratoires distincts :

-          Un laboratoire de conception équipé de machine à comprimer, lit d’air fluidisé, granulateurs, homogénéiseurs et mixers ainsi que du matériel de contrôle (tamiseuse, microscope à lumière polarisée, balance halogène, viscosimètre, appareil à dureté, appareil à friabilité, appareil à tassement, appareil à désagrégation).

-          Un laboratoire analytique BPF, pré-qualifié OMS pour le contrôle qualité, équipé d’HPLC, de spectrophotomètres UV et IR, densimètres, CCM, appareils à dissolution (AT7, USP4), titrateurs, armoires climatiques ICH, balances et microbalances.

De plus, les laboratoires sont équipés d’isolateurs permettant de manipuler des substances très actives (peptides, hormones).

 

 
Contact(s) :
François BOUTIGNON
04.73.670.670
Chloé HODONOU
04.73.670.670



Horaires et jours d'ouverture :
de 8 h 30 à 18 h 30


Documents PDF en téléchargement
APTYS Brochure
APTYS Brochure - SoluDiag


La nomenclature de
APTYS PHARMASERVICES :

analyse chromatographique (prestation) - chromatography analysis (services)
analyse par chromatographie en phase liquide HPLC (prestation) - HPLC liquid phase chromatography analysis
étude de stabilité - stability testing
étude de vitesse de dissolution - dissolution testing
contrôle qualité - quality control
développement de méthodes - development of methods
formulation cosmétique - cosmetic development
formulation galénique - DRUG DELIVERY TECHNOLOGIES
Karl Fischer dosage - Karl Fischer titration
laboratoires prestataires de service - service laboratories
peptides - peptides
prestations de services - services
recherche et développement outsourcing (prestation) - Research and Development outsourcing services
validation - validation

Articles publiés dans La gazette du laboratoire

MAI 2011 APTYS Pharmaceuticals vient d'obtenir la certification ISO 9001 2008


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Contacts :
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04.73.670.670
Chloé HODONOU
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Contacter la société
en cliquant ici 

APTYS Pharmaservices, filiale d’APTYS Pharmaceuticals créée en 2002, est une CRO spécialisée en formulation galénique, développement analytique et contrôle qualité dans un environnement BPF.

Notre force est notre capacité à innover et à résoudre des problématiques de formulation tout en apportant un support BPF pour l’analyse des produits finis.

Nous concevons des formulations, développons et validons les méthodes analytiques, réalisons des études de stabilités ICH et le contrôle qualité.

Ainsi la société à la capacité de fournir un package prêt à l’emploi : la formule, les méthodes analytiques validées et les données de stabilité ICH.

APTYS est à l’origine du Loramyc™, un comprimé bioadhésif buccal à libération prolongée contenant du miconazole pour le traitement de la candidose oropharyngée et de Testocream™, une crème transdermique de testostérone pour le traitement de l’hypogonadisme. La société a également développé des nouvelles formulations de génériques tels qu’une forme inhalée d’un anti-inflammatoire stéroïdien, un granulé oral de morphine à libération prolongée, un gel rectal contenant un anti-inflammatoire et un anesthésique bucco-dentaire.

De plus, la société a une forte expertise dans le développement de produits à base de peptides, particulièrement les analogues de GnRH et des GLP-1.

APTYS travaille aussi pour les sociétés non pharmaceutiques particulièrement pour les sociétés biotechnologiques dans le domaine de la préformulation. Nous avons développé notamment une offre d’évaluation rapide de la solubilité des molécules SoluDiag™ qui présente l’avantage de nécessiter très peu de matière.

La société est constituée de deux laboratoires distincts :

-          Un laboratoire de conception équipé de machine à comprimer, lit d’air fluidisé, granulateurs, homogénéiseurs et mixers ainsi que du matériel de contrôle (tamiseuse, microscope à lumière polarisée, balance halogène, viscosimètre, appareil à dureté, appareil à friabilité, appareil à tassement, appareil à désagrégation).

-          Un laboratoire analytique BPF, pré-qualifié OMS pour le contrôle qualité, équipé d’HPLC, de spectrophotomètres UV et IR, densimètres, CCM, appareils à dissolution (AT7, USP4), titrateurs, armoires climatiques ICH, balances et microbalances.

De plus, les laboratoires sont équipés d’isolateurs permettant de manipuler des substances très actives (peptides, hormones).

 

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