APTYS PHARMA

+33 473 670 670
www.aptyspharma.com
twitter linkedin
5 RUE EMILE DUCLAUX
BIOPOLE CLERMONT-LIMAGNE
63360 SAINT BEAUZIRE
FRANCE

QUI SOMMES-NOUS ?
Aptys pharma® créée en 2002, est une société spécialisée en conception de formulation galénique offrant également de la pré-formulation, du développement analytique, du contrôle qualité et des études de stabilité ICH dans son laboratoire qualifié OMS et aux normes BPF.
Ainsi la société a la capacité de fournir un package prêt à l’emploi : la formule, les méthodes analytiques validées et les données de stabilité ICH.

NOTRE OFFRE  :
Aptys Pharma® accompagne ses clients dans des contrats de prestations et dans des contrats de conseil couvrant les aspects stratégiques de développement des médicaments.

Notre expertise en préformulation est complétée par nos deux offres SoluDiag® et NanoSolution® qui présentent toutes les 2 l’avantage de consommer peu de matière première et de délivrer un résultat rapidement :
•    SoluDiag®, un moyen rapide de tester la solubilité d’un actif dans une vingtaine de conditions de solvants et co-solvants différentes. Les quantités de matière première nécessaires pour les premiers essais peuvent être de l’ordre de la centaine de milligrammes.    
•    NanoSolution®, un moyen rapide de tester les conditions de nanonisation des poudres dans une quarantaine de conditions différentes. Les quantités de matière première nécessaires pour les premiers essais peuvent être de l’ordre du gramme.

Notre expertise en conception de formulations couvre une large gamme de formes galéniques et en particulier celles à base de peptides (microsphères), les formes buccales, oculaires, transdermiques, et injectables.

Depuis vingt ans, Aptys a développé de nombreuses formes pharmaceutiques complexes. Elle est à l’origine du Loramyc® un comprimé bioadhésif buccal à libération prolongée contenant du miconazole pour le traitement de la candidose oropharyngée et de Testocream® une crème transdermique de testostérone pour le traitement de l’hypogonadisme.

Depuis 2017, Aptys codéveloppe avec la société Unither Pharmaceuticals une association innovante pour le traitement de la douleur modérée à sévère, Metapain®, actuellement en phase 3.

NOS CLIENTS :
Nous avons principalement deux types de clients :
•    Les sociétés de biotechnologie qui recherchent la formulation adaptée à leurs essais pré-cliniques et cliniques,
•    Les sociétés pharmaceutiques qui recherchent un accompagnement lors du développement de leurs produits en vue d’un dossier d’enregistrement dans une configuration QbD adaptée.

NOTRE STRUCTURE :  
La société est constituée de deux laboratoires distincts :
-          Un laboratoire de conception équipé de machine à comprimer, lit d’air fluidisé, granulateurs, homogénéiseurs et mixers, lyophilisateur, centrifugeuse à double rotation, ainsi que du matériel de contrôle (tamiseuse, microscope à lumière polarisée, balance halogène, viscosimètre, appareil à dureté, appareil à friabilité, appareil à tassement, appareil à désagrégation, granulomètre laser).
-          Un laboratoire analytique aux normes BPF, pré-qualifié OMS pour le contrôle qualité, équipé d’HPLC, de spectrophotomètres UV et IR, densimètres, CCM, appareils à dissolution (AT7, USP4), titrateurs, armoires climatiques ICH, balances et microbalances.

Les laboratoires sont aussi équipés d’isolateurs permettant de manipuler des substances très actives (peptides, hormones).

NOS FORCES :
Notre force est notre capacité à innover et à résoudre des problématiques de formulation tout en apportant un support BPF pour l’analyse des produits finis.
De plus, la société a une forte expertise dans le développement de produits à base de peptides, elle peut accompagner ses clients à partir de la conception de la structure du peptide jusqu’à la conception de la forme pharmaceutique.
 

APTYS



Documents PDF en téléchargement

APTYS PHARMA a choisi ses mots clés en lien avec son activité :

* activité de l eau - water activity
* activité de l eau (prestation) - water activity (service)
* analyse - analysis
* analyse chimique - Chemical analysis
* analyse chimique (prestation) - chemical analysis (services)
* analyse chromatographique (prestation) - chromatography analysis (services)
* analyse eau - water analysis
* analyse eau (prestation) - water analysis (services)
* analyse granulométrique - granulometry analysis
* analyse métaux - analysis of metals
* analyse métaux (prestation) - analysis of metals (services)
* analyse microbiologique - microbiological analysis
* analyse microbiologique (prestation) - microbiological analysis (services)
* analyse minérale (prestation) - analysis of minerals (services)
* analyse par chromatographie en phase liquide HPLC (prestation) - HPLC liquid phase chromatography analysis (services)
* analyse physico chimique - physical and chemical analysis
* analyse physico chimique (prestation) - physical and chemical analysis (services)
* analyse physico chimique de eau (prestation) - physical and chemical analysis of water (services)
* analyse physico chimique eau - physical and chemical analysis of water
* analyse physico-chimique (prestation) - physico-chemical analysis (services)
* analyse selon la pharmacopée (prestation) - analysis according to european pharmacopeia (services)
* analyse selon la pharmacopée européenne - Analysis according to European pharmacopeia
* analyse spectrométrie - Spectrometry analysis
* analyse spectrométrie (prestation) - spectrometry analysis (services)
* analyse spectrophotométrie (prestation) - spectrophotometry analysis (services)
* analyse spectrophotométrique - spectrophotometry analysis
* analyse viscosimétrie (prestation) - viscosimetry analysis (services)
* étude de stabilité - stability testing
* étude de vitesse de dissolution - dissolution testing
* étude in vitro - in vitro studies
* étude in vivo - in vivo studies
* chromatographie en phase reverse - reversed-phase chromatography
* contrôle de conformité microbiologique - microbiological compliance control
* contrôle de stérilisation - sterilization control
* contrôle métrologique - metrological control
* contrôle microbiologique (prestation) - microbiological control (services)
* contrôle microbiologique de liquides (prestation) - microbiological control of liquids (services)
* contrôle particulaire - control of particles
* contrôle particulaire (prestation) - control of particles (services)
* contrôle qualité - quality control
* développement de méthodes - development of methods
* dosage - dosage
* eau (analyse) - water (analysis)
* endotoxine dosage LAL - endotoxin LAL detection test
* essai - assay
* formulation cosmétique - cosmetic development
* formulation galénique - DRUG DELIVERY TECHNOLOGIES
* GMP - GMP
* granulométrie - granulometry
* granulométrie (prestation) - granulometry (services)
* Karl Fischer dosage - Karl Fischer titration
* laboratoire prestataires de service - service laboratorie
* peptide - peptide
* prestation de service - service
* recherche et développement outsourcing (prestation) - Research and Development outsourcing (services)
* spectrophotométrie proche IR,IR, IRTF - Near Infrared, IR, FTIR spectrophotometry
* stabilité - stability
* validation - validation
Historique des articles présentés dans la Gazette du LABORATOIRE

AVRIL 2020 APTYS Pharmaceuticals SAS : Un produit contre la douleur en phase clinique III !
MAI 2011 APTYS Pharmaceuticals vient d'obtenir la certification ISO 9001 2008

Contacts :
François BOUTIGNON
04.73.670.670
Chloé HODONOU
04.73.670.670
Horaires et jours d'ouverture :
de 8 h 30 à 18 h 30


Partager :



853 visites depuis 01 janvier 2022