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SPS PHARMA SERVICES


3 Rue Chateaubriand
45071 Orleans Cedex 2,
FRANCE
telephone : +33(0)2 34 59 72 61
fax : +33(0)2 34 59 72 60
web : www.sps-pharma.com

Compréhension des besoins interdisciplinaires.

À l’heure actuelle, il n’y a pas de processus de développement pharmaceutique standardisé. La stratégie sera différente s’il s’agit d’une entité chimique nouvelle ou d’un générique, si le produit est développé par une start-up ou par une Big Pharma. La dissolution est un essai critique et essentiel pour le développement et la production du médicament. Elle est utilisée non seulement pour les formes orales solides telles que les comprimés et les gélules, mais aussi pour de nombreuses autres formes telles que microsphères, suspensions injectables et implants. La dissolution est un phénomène lié aux propriétés du principe actif, à la formulation, au procédé de fabrication et à la performance biopharmaceutique. Pour en exploiter pleinement le potentiel, une solide compréhension de ces différents domaines est indispensable. SPS Pharma Services apporte des connaissances et une expertise unique à ses clients tout en prenant en compte toutes leurs exigences. Notre approche interdisciplinaire met l’accent sur l’échange d’informations entre analystes, formulateurs ou cliniciens, et aboutit à la pleine valorisation des essais de dissolution. Cette approche permet de surmonter les problèmes liés au manque de savoir-faire vis-à-vis des produits spéciaux, à une littérature limitée ou à l’absence de méthode établie.

Trouver la méthode la mieux adaptée.

La dissolution a gagné en importance en raison de sa portée en tant qu’Attribut Critique de Qualité, un marqueur majeur dans l’évaluation de la performance pharmacocinétique et de la biodisponibilité. Elle est utilisable tout au long du cycle de vie du produit, de la découverte et sélection des molécules actives à la mise sur le marché des médicaments et même lors du suivi post-enregistrement. Lors de l’évaluation des formulations possibles (sélection des principes actifs, excipients, formes pharmaceutiques et procédés de fabrication), la compréhension des mécanismes de dissolution constitue la base de l’identification des facteurs pouvant affecter la libération de la substance active. Cependant, l’utilisation de l’essai de dissolution et ses prérequis peuvent varier considérablement tout au long du cycle de vie du produit. Notre connaissance des formes pharmaceutiques et des appareils de dissolution nous permet de proposer des stratégies de développement sur mesure, répondant à vos besoins et vous assurant que la méthode développée est adaptée à l’usage prévu (sélection de formulations, corrélation in vitro-in vivo, Contrôle de la Qualité).

For Experts By Experts.

Par son savoir-faire et son expérience uniques, SPS Pharma Services aide les laboratoires pharmaceutiques du monde entier à surmonter les divers défis associés aux essais de dissolution et de libération des formes pharmaceutiques. Seule société spécialisée dans les essais de dissolution, SPS Pharma Services bénéficie d’une expérience éprouvée dans la mise au point de méthodes adaptées à un produit, qu’il soit par exemple principe actif, comprimé, semi-solide ou encore implant. Etablie dans un environnement qualité répondant aux exigences des BPF, l’expertise scientifique de notre personnel, associée à une instrumentation de pointe, nous permet d’assurer les meilleurs services et offre à nos clients un support efficace dans leurs démarches réglementaires.

Services R&D
Sélection et caractérisation du principe actif
Études de faisabilité
Développement de la méthode
Automatisation de la méthode
Validation et revalidation de la méthode
Transfert de la méthode                                 

Analyse de routine Services (BPF)
Analyse CQ
Études de stabilité
Libération de lots cliniques et commerciaux

Consulting
Investigations et résolution de problèmes
Conseil
Formation
Audits

 
Contacts :
Managing Director : Samir Haddouchi
+33 6 1874 3453


Horaires et jours d'ouverture :
Du lundi au vendredi de 8h00 à 18h00



La nomenclature de
SPS PHARMA SERVICES :

analyse selon la pharmacopée (prestation) - analysis according to european pharmacopeia (services)
analyse spectrométrie (prestation) - spectrometry analysis (services)
analyse spectrophotométrie (prestation) - spectrophotometry analysis (services)
analyses selon la pharmacopée européenne - Analysis according to European pharmacopeia
automates - automated systems
automates de laboratoire - laboratory robotic systems
automatisation - automation
automatisation de laboratoires - laboratory automation
étude de vitesse de dissolution - dissolution testing
développement de méthodes - development of methods
dissolution (appareils pour essais de) - dissolution (testing equipment)
drug discovery - drug discovery
essais de dissolution (appareils) - dissolution testing systems
formations dosage in vitro - in vitro testing (training)
formations en pharmacologie - pharmacology (training)
formations in vitro - in vitro testing (training)
formulation galénique - DRUG DELIVERY TECHNOLOGIES
laboratoires prestataires de service - service laboratories
pharmacologie - pharmacology
tests de dissolution - dissolution test



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À l’heure actuelle, il n’y a pas de processus de développement pharmaceutique standardisé. La stratégie sera différente s’il s’agit d’une entité chimique nouvelle ou d’un générique, si le produit est développé par une start-up ou par une Big Pharma. La dissolution est un essai critique et essentiel pour le développement et la production du médicament. Elle est utilisée non seulement pour les formes orales solides telles que les comprimés et les gélules, mais aussi pour de nombreuses autres formes telles que microsphères, suspensions injectables et implants. La dissolution est un phénomène lié aux propriétés du principe actif, à la formulation, au procédé de fabrication et à la performance biopharmaceutique. Pour en exploiter pleinement le potentiel, une solide compréhension de ces différents domaines est indispensable. SPS Pharma Services apporte des connaissances et une expertise unique à ses clients tout en prenant en compte toutes leurs exigences. Notre approche interdisciplinaire met l’accent sur l’échange d’informations entre analystes, formulateurs ou cliniciens, et aboutit à la pleine valorisation des essais de dissolution. Cette approche permet de surmonter les problèmes liés au manque de savoir-faire vis-à-vis des produits spéciaux, à une littérature limitée ou à l’absence de méthode établie.

 

Trouver la méthode la mieux adaptée.

La dissolution a gagné en importance en raison de sa portée en tant qu’Attribut Critique de Qualité, un marqueur majeur dans l’évaluation de la performance pharmacocinétique et de la biodisponibilité. Elle est utilisable tout au long du cycle de vie du produit, de la découverte et sélection des molécules actives à la mise sur le marché des médicaments et même lors du suivi post-enregistrement. Lors de l’évaluation des formulations possibles (sélection des principes actifs, excipients, formes pharmaceutiques et procédés de fabrication), la compréhension des mécanismes de dissolution constitue la base de l’identification des facteurs pouvant affecter la libération de la substance active. Cependant, l’utilisation de l’essai de dissolution et ses prérequis peuvent varier considérablement tout au long du cycle de vie du produit. Notre connaissance des formes pharmaceutiques et des appareils de dissolution nous permet de proposer des stratégies de développement sur mesure, répondant à vos besoins et vous assurant que la méthode développée est adaptée à l’usage prévu (sélection de formulations, corrélation in vitro-in vivo, Contrôle de la Qualité).

 

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